【通用名称】艾曲波帕(Eltrombopag)，艾曲泊帕

【商品名称】瑞弗兰(Revolade)

【剂型规格】片剂，25mg*28片，50mg*28片

【生产厂家】老挝大熊制药有限公司

【药品类别】血小板生成素受体激动剂

【适应症与适用人群】

艾曲波帕适用于以下患者群体：

慢性免疫性血小板减少症(ITP)：对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人患者

重型再生障碍性贫血(SAA)：免疫抑制治疗疗效不佳的成人患者

慢性丙型肝炎相关血小板减少症：允许因血小板减少而无法接受干扰素治疗的患者启动并维持干扰素治疗

儿童ITP：1岁及以上对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的儿童患者

【作用机制】

艾曲波帕具有独特的作用机制：

TPO受体激动：与人TPO受体的跨膜结构域结合

信号通路激活：激活JAK-STAT和MAPK信号通路

巨核细胞刺激：促进巨核细胞增殖和分化

血小板生成：增加血小板的生成和释放

【用法与用量】

推荐剂量：

ITP成人：初始剂量50mg，每日一次

慢性HCV感染：初始剂量25mg，每日一次

SAA：初始剂量50mg，每日一次

儿童患者：按体重调整剂量

服用方法：

空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)

整片吞服，不要压碎或咀嚼

避免与含多价阳离子食物同服(如奶制品、抗酸剂)

每天固定时间服药

【常见不良反应】

最常见的不良反应(≥10%)包括：

消化系统：恶心(13%)、腹泻(9%)、呕吐(6%)

肝胆系统：ALT/AST升高(13%)

血液系统：血小板计数升高

全身症状：疲劳(4%)、发热(5%)

肌肉骨骼：肌肉疼痛(3%)

【重要注意事项与警告】

肝毒性风险：

可能引起肝酶升高和肝损伤

治疗期间需定期监测肝功能

出现肝损伤时应减量或停药

血栓风险：

血小板计数过高可能增加血栓风险

定期监测血小板计数

血小板>400×10⁹/L时应考虑减量

骨髓纤维化风险：

长期使用可能增加骨髓纤维化风险

定期监测外周血涂片和骨髓检查

白内障风险：

可能促进白内障形成或进展

治疗前和治疗期间定期进行眼科检查

【药物相互作用】

多价阳离子药物：抗酸剂、乳制品等影响吸收，需间隔4小时

他汀类药物：可能增加他汀类暴露量

罗苏伐他汀：避免同时使用

CYP1A2底物：可能需要调整剂量

【特殊人群用药】

肝功能不全：

轻度肝功能不全：无需调整剂量

中度肝功能不全：减量25%

重度肝功能不全：减量50%

肾功能不全：

轻度至中度肾功能不全：无需调整剂量

重度肾功能不全：谨慎使用

老年人用药：老年患者无需调整起始剂量

孕妇：可能引起胎儿损害，应有效避孕

哺乳期：建议停止哺乳或停药

【临床疗效数据】

关键临床研究显示：

ITP患者：

血小板应答率：59-79%

中位起效时间：1-2周

持续应答时间：最长可达4年

SAA患者：

总体有效率：40-44%

三系造血恢复率：20-25%

【患者用药指南】

正确服药：

严格空腹服用

避免与含钙、镁、铝的食物同服

每天固定时间服药

定期监测：

每周监测血小板计数

每月监测肝功能

定期进行眼科检查

不良反应管理：

及时报告出血或血栓症状

注意肝功能异常表现

监测视力变化

【储存条件】

储存温度：20-25℃

防潮保护：保持原包装

避光保存：避免阳光直射

儿童安全：放置在儿童无法触及的地方