【通用名】芦可替尼/Ruxolitinib

【商品名】Rutinib

【药品别名】鲁索替尼/磷酸芦可替尼片

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】5mg*50/片/盒

【适应症】

中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)。

真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)。

原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)。

主要用于治疗疾病相关的脾肿大或疾病相关症状(如乏力、盗汗、瘙痒等)。

【用法用量】

给药途径: 口服，可与食物同服或不同服。

起始剂量: 需根据患者治疗前的血小板计数决定：

血小板计数 > 200 × 10⁹/L：推荐剂量为20mg，每日两次。

血小板计数在 100-200 × 10⁹/L 之间：推荐剂量为15mg，每日两次。

血小板计数在 50-100 × 10⁹/L 之间：推荐最大起始剂量为5mg，每日两次(此剂量长期维持治疗的疗效尚不确定，需谨慎评估获益与风险)。

剂量调整: 治疗期间必须定期监测全血细胞计数，并根据血小板计数、中性粒细胞绝对值(ANC)以及疗效反应进行剂量调整、中断或终止治疗。

漏服处理: 如果漏服一次，不应补服，而应按时服用下一次的剂量。

【不良反应】

血液系统异常：非常常见(>10%)的有贫血、血小板减少症;常见(1-10%)的有中性粒细胞减少症。这些反应可能具有剂量相关性，需密切监测。

非血液系统异常：常见的有挫伤、头晕、头痛、高胆固醇血症、肝功能异常(如转氨酶升高)等。

感染风险：可能增加严重细菌、分枝杆菌、真菌和病毒(包括带状疱疹复发)等感染的机会。

其他重要风险：已有进行性多灶性脑白质病(PML)和非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的报告，虽然因果关系尚未完全确立，但仍需警惕。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

妊娠期 及 哺乳期 妇女禁用。

【注意事项】

血液学毒性：治疗前和治疗期间必须定期监测全血细胞计数(包括血红蛋白、血小板和中性粒细胞)，以便及时调整剂量。

感染：医生应监测患者是否出现感染症状，患者也应主动报告任何感染迹象。对于活动性严重感染的患者，应避免使用本品。

肝肾功能损伤：重度肝损伤或重度肾损伤(包括终末期肾病需透析)患者需调整起始剂量，并密切监测。

停药反应：突然中断或终止治疗后，骨髓纤维化的症状可能在大约一周后反弹或加重。若非紧急情况，应考虑逐渐减量停药(尽管减量方案尚未经充分证实)。

药物相互作用：与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或氟康唑合用时应减少本品剂量(约50%);应避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用。

特殊人群：儿童用药的安全性和有效性尚未明确。老年人无需额外调整剂量。

【贮藏】

在 30℃以下 保存。