【通用名】维奈托克/维奈妥拉/维奈克拉/Venetoclax

【商品名】唯可来/Ventonix

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】100mg*120片/盒

【适应症】

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：用于治疗成人患者。

急性髓系白血病(AML)：与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，用于治疗75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人AML患者。

【用法用量】

务必在医生指导下用药，剂量方案需根据具体病情和联合用药情况制定。

一般用法：本品应每日一次，随餐服用，整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰碎。

剂量递增(以CLL/SLL为例)：为降低肿瘤溶解综合征(TLS)风险，需采用5周剂量递增法：

第1周：每日20mg

第2周：每日50mg

第3周：每日100mg

第4周：每日200mg

第5周及以后：每日400mg(维持剂量)

联合用药：与奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)或利妥昔单抗(Rituximab)联用时，剂量方案更为复杂，请严格遵循医嘱。

AML用法：通常与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷联用，采用3天或4天剂量递增。

【重要警告与注意事项】

肿瘤溶解综合征(TLS)：这是维奈托克重要且需要高度重视的风险，尤其在治疗初期和剂量递增期。可能导致肾衰竭、心律失常甚至死亡。预防措施包括：

充足水化：用药前及期间需大量饮水。

服用抗高尿酸血症药物(如别嘌呤醇)。

密切监测：治疗前需评估TLS风险(基于肿瘤负荷、肾功能等)，并在首次给药及每次增量后监测血尿酸、钾、磷、钙、肌酐等指标。高风险患者可能需要住院监测。

中性粒细胞减少：常见。治疗期间需定期监测血常规，警惕感染迹象(如发热、咳嗽、尿痛等)。一旦发生，应及时就医，医生可能会调整剂量或给予对症处理。

感染风险：可能增加感染风险。用药期间不宜接种活疫苗。

药物相互作用：

避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)、P-gp抑制剂及强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)合用，以免影响药效或增加毒性。若必须合用，需在医生指导下调整维奈托克剂量。

避免食用西柚(葡萄柚)、杨桃、塞维利亚橙及相关制品，它们可能抑制CYP3A酶，升高血药浓度。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间及停药后至少一段时间内(具体咨询医生)必须采取有效避孕措施。男性患者也应注意其对生育力的潜在影响。治疗期间及结束后的一段时间内应避免哺乳。

【常见不良反应】

维奈托克常见的不良反应包括(但不限于)：

非常常见(≥20%)：

血液系统：中性粒细胞减少(非常常见)、血小板减少、贫血。

消化系统：腹泻、恶心、呕吐、便秘。

全身性反应：疲劳、发热、水肿。

感染：上呼吸道感染。

其他常见反应：咳嗽、肌肉骨骼疼痛、皮疹、头晕、肺炎、呼吸困难等。

【禁忌】

对维奈托克或任何辅料过敏者禁用。

与强效CYP3A抑制剂在CLL/SLL患者的起始和剂量递增阶段禁止联用。

【贮存条件】

通常在室温(不超过30°C)、密封、防潮条件下保存于原包装中。请将本品放在儿童不能接触的地方。