
达拉索拉西布之所以引起广泛关注,关键在于其临床试验中展现出的突破性疗效数据。以下从胰腺癌和肺癌两个方向进行解读。
胰腺癌:中位生存期近乎翻倍
支持FDA批准的关键III期临床试验RASolute 302纳入了500名既往接受过一线治疗的转移性胰腺癌患者,随机分配接受达拉索拉西布或标准化疗。结果显示:
中位总生存期:达拉索拉西布组13.2个月 vs 化疗组6.7个月
中位无进展生存期:7.2个月 vs 3.6个月
客观缓解率:30% vs 11%
死亡风险降低约60%
丹娜-法伯癌症研究所的Wolpin博士在ASCO年会上公布这一结果时,现场响起了掌声和欢呼声。
肺癌:后线治疗展现持久缓解
在RAS突变非小细胞肺癌的I/II期临床试验中,136名既往接受过治疗的患者接受了达拉索拉西布治疗。结果显示:
300mg剂量组客观缓解率达37%
160-220mg剂量组客观缓解率为34%
120mg及以下剂量组客观缓解率为31%
在G12X突变亚组中,确认的客观缓解率达38%,中位缓解持续时间为15.1个月,中位无进展生存期为9.8个月,中位总生存期为17.7个月。
数据亮点总结
两个癌种的临床试验均显示,达拉索拉西布的疗效显著优于现有标准治疗,尤其在胰腺癌领域实现了生存期近乎翻倍的突破,这在胰腺癌治疗史上是极为罕见的。
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