
雷沙吉兰(Rasagiline)是一种第二代单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂,主要用于帕金森病的治疗。该药原研药由以色列梯瓦制药(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)研发,商品名为安齐来(Azilect)。自2017年在中国获批进口以来,雷沙吉兰已成为帕金森病治疗的重要药物。
随着原研药专利到期,国内多家药企陆续推出雷沙吉兰仿制药。2021年,齐鲁制药拿下国内首仿。此后,常州四药制药、华森制药等相继获批。华森制药是国内第四家仿制药获批厂家,其产品质量和疗效等同原研产品。
截至目前,已获批生产甲磺酸雷沙吉兰片的国内药企还包括杭州和康药业有限公司(国药准字H20244702)、浙江华海药业、江西科睿药业等。此外,石家庄四药、合肥英太制药等多家企业也已递交仿制申请,尚在审评审批中。
雷沙吉兰仿制药已被纳入国家医保目录,属于医保乙类药。患者可在医院或正规药房凭处方购买。对于帕金森病患者而言,国产仿制药的上市意味着更多的治疗选择和更经济的用药成本。
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