佐利替尼的适应症非常明确：适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变，并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

佐利替尼的获批基于国际多中心随机对照III期临床研究——EVEREST研究。该研究是全球首个针对肺癌脑转移治疗的大型注册性临床研究。

结果显示，佐利替尼的颅内无进展生存期(iPFS)达到17.9个月，显著降低颅内进展/死亡风险37%。在大多数患者为L858R置换突变或颅内病灶数>3个的情况下，佐利替尼的整体无进展生存期(PFS)也获得了显著获益。更值得关注的是，佐利替尼组60%的患者后续可序贯第三代EGFR-TKI治疗，预估中位总生存期(OS)达37.3个月(超过3年)。

基于充分的临床证据，佐利替尼已获得2025版中华医学会肺癌临床诊疗指南1类推荐和CSCO指南一级推荐。对于EGFR突变阳性伴脑转移的NSCLC患者，佐利替尼是目前一线治疗的重要选择。