随着贝派地酸专利临近到期和国内市场的巨大需求，多家药企已布局这一赛道。目前国内贝派地酸仿制药竞争格局逐渐清晰。

甘李药业是进度最快的企业。2026年5月14日，甘李药业山东有限公司的贝派度酸片仿制申请获受理。该公司已于2026年2月完成3期临床试验，率先进入报产阶段。

石药集团于2026年2月获得贝派度酸片临床试验默示许可。2025年12月15日，石药集团欧意药业按化药注册分类3类申报的贝派度酸片临床申请获受理。

合肥立方制药于2025年4月获得贝派度酸片药物临床试验批准通知书，成为国内第3家获批临床的企业。此外，江西施美药业也已获得临床批件。

在复方制剂方面，南京正科医药于2026年6月申请了贝派度酸依折麦布片的临床试验。贝派度酸与依折麦布的固定复方在海外已上市，验证了协同增效的思路。

由于原研未在国内上市，仿制属3类注册，需完成充分的临床研究。目前竞争格局尚未定型，首仿资格的归属值得持续关注。