2025年8月9日，南京正大天晴制药有限公司提交的艾拉戈克钠片上市申请获CDE受理，成为国内首家提交该品种3类化学仿制药上市申请的企业。

随后，齐鲁制药(海南)有限公司也按化药注册分类3类申报了噁拉戈利片(艾拉戈克钠的另一种中文译名)上市申请并获得受理。

这两大仿制药巨头在艾拉戈克钠品种上展开激烈竞争。虽然齐鲁制药早在2022年8月就最早开始进行Ⅲ期临床试验，但临床进展较慢，最终被正大天晴抢先一步——正大天晴于2025年8月率先完成所有临床试验并提交上市申请。除这两家企业外，还有成都倍特、华海药业、丽珠集团、金美济药业和金陵药业等5家企业获得临床批件。

目前国内已有10家企业布局艾拉戈克钠仿制药，抗GnRH类药物院内市场规模已超6亿元。若正大天晴的艾拉戈克钠片顺利获批，将成为国内首个该类药物，填补临床需求空白。此外，常州制药厂、四川恩威制药等企业也在开展艾拉戈克钠片的人体生物等效性(BE)试验。