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艾拉戈克钠是什么药?适应症、作用机制全解读
艾拉戈克钠(Elagolix Sodium)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,原研药由美国艾伯维(AbbVie)公司和Neurocrine Biosciences共同研发,商品名为Orilissa。 2018年7月,该药获得美国FDA批准,用于治疗与……

艾拉戈克钠(Elagolix Sodium)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,原研药由美国艾伯维(AbbVie)公司和Neurocrine Biosciences共同研发,商品名为Orilissa。

2018年7月,该药获得美国FDA批准,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,是十多年来首个获批用于该适应症的口服疗法。

从作用机制来看,艾拉戈克钠通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合,抑制内源性GnRH信号传导,从而对黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的分泌产生剂量依赖性抑制,最终降低体内雌激素水平,缓解由子宫内膜异位症引起的疼痛症状。与传统的GnRH激动剂相比,艾拉戈克钠为口服给药,使用更为方便,患者依从性更好。

据统计,全球约有1.9亿女性患有子宫内膜异位症,我国患者人数已达289万。艾拉戈克钠原研药2021年全球销售额达1.45亿美元。目前该药原研药尚未在中国大陆正式获批上市,属于国内空白品种。国家已将艾拉戈克钠列入《第二批鼓励仿制药目录》,原研核心专利已于2024年7月到期,为国内仿制药研发创造了条件。

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