【通用名称】他达拉非达泊西汀片、Tadalafil Dapoxetine

【商品名称】超级希爱力双效片、Extra Super Tadarise、ALIDOUBLE

【生产药企】老挝联合药业有限公司

【剂型规格】片剂：(20mg+30mg)*2片/盒

【适应靶点】

1、磷酸二酯酶5(PDE5)。

2、5-羟色胺转运体(SERT)。

【适应症和适应人群】

适应症

男性勃起功能障碍(ED)。

早泄(PE)。

适用人群

18-64岁成年男性患者。

【用法用量】

1、推荐剂量

勃起功能障碍：每次1片，性活动前30-60分钟服用。

早泄：每次1片，性活动前1-3小时服用。

2、最大剂量

24小时内不超过1片。

3、服用方法

整片吞服，可伴或不伴食物。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥1%)：头痛、头晕、面部潮红、鼻塞、消化不良、恶心、失眠、疲劳。

严重不良反应(罕见但需警惕)：持续勃起(阴茎异常勃起)、突发听力丧失、视力改变、心血管事件、晕厥。

【注意事项】

1、心血管疾病患者慎用，活动性冠心病或不稳定心绞痛患者禁用;

2、避免与硝酸酯类药物联用，可能导致严重低血压;

3、服药期间避免过量饮酒;

4、可能增加出血风险，尤其与抗凝药物合用时;

5、驾驶或操作机械时应谨慎，可能引起头晕。

【特殊人群用药】

老年人(≥65岁)

建议从低剂量开始。

肝功能不全

轻度损害无需调整剂量，中重度损害慎用。

肾功能不全

肌酐清除率30-50mL/min：最大剂量30mg/24h。

肌酐清除率<30mL/min：禁用。

儿童及青少年

18岁以下禁用。

【禁忌症】

1、对他达拉非或达泊西汀过敏者;

2、正在使用硝酸酯类药物或一氧化氮供体者;

3、严重肝功能损害(Child-Pugh C级);

4、严重肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min);

5、严重心血管疾病患者。

【药物相互作用】

禁止联用

硝酸酯类药物(如硝酸甘油)。

强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)。

需谨慎联用

α受体阻滞剂(可能增加低血压风险)。

其他PDE5抑制剂

5-羟色胺能药物(如SSRIs、SNRIs);

抗凝药物(如华法林)。

【药物过量】

症状：严重头痛、眩晕、低血压、晕厥等。

处理：立即停药，对症支持治疗。他达拉非可通过血液透析部分清除，达泊西汀透析清除率低。

【药代动力学】

他达拉非

达峰时间：2小时;

半衰期：17.5小时;

蛋白结合率：94%;

代谢：主要经CYP3A4代谢;

排泄：主要经粪便排出。

达泊西汀

达峰时间：1-2小时;

半衰期：1.5小时;

蛋白结合率：99%;

代谢：经多种CYP酶代谢;

排泄：主要经尿液排出。

【贮存方法】

避光，密封，25℃以下干燥处保存。置于儿童不易接触处。