
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上,一项Ⅲ期临床试验(JCOG1901,STARTER-NET)公布了最新成果,为胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)的一线治疗带来了重要新选择。
该多中心、随机对照Ⅲ期研究共纳入178例不可切除或复发性GEP-NET患者,按1:1随机分配至依维莫司单药组和依维莫司联合兰瑞肽组。数据显示,联合治疗组的中位无进展生存期达29.7个月,显著优于单药组的13.6个月;两组的客观缓解率分别为23.0%和8.3%,联合组优势明显。研究因中期分析取得显著疗效差异而提前终止,联合方案的安全性总体可控。
亚组分析显示,无论原发部位是胰腺还是胃肠道,无论Ki-67增殖指数高低,不同分型的患者均能从联合治疗中获益。虽然本次分析中总生存期尚未达到统计学差异,但研究结果已充分表明,依维莫司联合兰瑞肽有望成为GEP-NET一线治疗的新标准方案。
对于不可切除或已发生远处转移的胃肠胰神经内分泌瘤患者来说,这一突破性的研究进展意味着更长的疾病控制时间和更好的治疗前景。
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