IPF的抗纤维化治疗领域正在迎来一次重要的迭代升级。2026年2月，美国FDA和欧盟委员会同时授予去氘化吡非尼酮治疗IPF的孤儿药资格认定，标志着这一新型抗纤维化药物迈出了商业化道路上的关键一步。

Deupirfenidone是吡非尼酮的氘代衍生物，通过氘原子替代特定位置的氢原子，改善了药物代谢动力学特性，在提升疗效的同时降低不良反应。

在已完成的2b期ELEVATE IPF试验中，825mg剂量组患者治疗26周后FVC下降仅为-21.5mL，显著优于安慰剂组的-112.5mL(P=0.02);与FDA批准的801mg吡非尼酮标准剂量组(-51.6mL)相比，疗效提升约50%。

更值得关注的是，持续用药52周的患者总体FVC下降仅为-32.8mL，这一水平已接近健康老年人的生理性肺功能衰退速度，而非疾病进展所致的恶化。全球性的头对头Ⅲ期SURPASS-IPF试验即将启动，若取得成功，去氘化吡非尼酮有望成为近十余年来IPF领域真正的突破性治疗选择。