2025年12月，美国FDA批准Akeega(尼拉帕尼联合醋酸阿比特龙及泼尼松)用于BRCA2突变转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)成人患者。

在此之前，欧洲药品管理局亦于2026年3月批准该组合用于携带BRCA1/2突变的转移性激素敏感性前列腺癌治疗。两项批准的基石均为III期AMPLITUDE研究(NCT04497844)。在携带BRCA突变的患者亚组中，尼拉帕尼组合方案将影像学进展或死亡风险降低了48%(HR 0.52)，中位影像学无进展生存期尚未达到，而对照组为26个月。

此外，首次总生存期分析也显示尼拉帕尼组合组呈现有利趋势，死亡风险降低25%。值得注意的是，研究进一步发现，影像学无进展生存期的获益主要归因于BRCA2突变患者，而在非BRCA2突变患者中未见显著差异。

在精准医学时代，Akeega作为首款展示PARP抑制剂与雄激素通路抑制剂联用可同时延缓影像学与症状进展的研究成果，为更具侵袭性的BRCA突变转移性激素敏感性前列腺癌患者带来了重要的治疗新选择。