
2025年8月,全球首创的EZH2抑制剂他泽司他在中国氟泡性淋巴瘤治疗领域迎来了关键的临床试验进展。根据发表在《eClinicalMedicine》上的一项多中心、单臂、II期注册桥接临床试验结果,该药物在中国的患者群体中展现了相当可观的临床疗效。
研究纳入了复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其中EZH2突变阳性患者在接受每日两次口服治疗后,达到了63.6%的客观缓解率,且有90.9%的患者获得了临床获益。
该研究覆盖了全国19家临床试验机构,截至2024年8月31日随访结束时,EZH2突变阳性队列的中位无进展生存期为15.4个月,数据充分表明了该药物在面对后续缺乏有效治疗手段的复发患者时的潜力。
此外研究还显示,即使是EZH2未突变的患者,同样能从这一治疗策略中获益。但他泽司他在中国从获得到全面撤市的过程,也再次提醒产业界持续评估药物长期安全性在创新药上市中的关键性价值信号。
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