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司美格鲁肽片首款口服GLP-1或将填补青少年2型糖尿病空白
临床治疗20岁以下的儿童及青少年2型糖尿病始终是一个极具挑战的医学难题。2026年4月23日,诺和诺德宣布口服司美格鲁肽的3a期PIONEER TEENS临床试验获得积极顶线结果,打开了口服GLP-1药物治疗青少年T2D的新纪元。 ……

临床治疗20岁以下的儿童及青少年2型糖尿病始终是一个极具挑战的医学难题。2026年4月23日,诺和诺德宣布口服司美格鲁肽的3a期PIONEER TEENS临床试验获得积极顶线结果,打开了口服GLP-1药物治疗青少年T2D的新纪元。

该研究共纳入132名10至17岁的青少年T2D患者,在背景治疗(二甲双胍和/或基础胰岛素)的基础上,随机分配至口服司美格鲁肽组或安慰剂组。关键数据显示:口服司美格鲁肽相较于安慰剂,在26周时使HbA1c显著降低0.83个百分点,安全性和耐受性与此前多项司美格鲁肽成人临床试验结果一致。

青少年T2D常伴有更严重的疾病进展及更高的成年早期死亡风险。目前标准药物方案(二甲双胍和胰岛素)存在大量未被满足的医疗需求,约50%的青少年对二甲双胍血糖控制不佳,而胰岛素又容易导致低血糖和体重增加。2021年全球约有1460万青少年罹患2型糖尿病,预计到2030年这一数字将激增至2090万。

诺和诺德宣布计划于2026年下半年在美国及欧盟提交该适应症的监管申请,同时将在2026年第二季度后期以 Ozempic Pill 的全新商品名推进商业化布局。一旦获批,口服司美格鲁肽将从成人适应症正式延伸覆盖青少年群体,成为该领域首个获批的口服GLP-1治疗方案。

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