2025年7月23日，欧洲委员会正式批准依鲁替尼(Imbruvica)的适应症扩展，使其成为首个用于未经治疗的、适合自体干细胞移植的套细胞淋巴瘤患者的靶向疗法。这一里程碑式的决定，彻底改变了侵袭性难治性B细胞淋巴瘤的传统治疗范式。

依鲁替尼是一种每日一次的口服BTK抑制剂，通过与BTK活性位点上的Cys-481高度特异性共价结合，不可逆地抑制恶性B细胞的增殖和存活信号。此次获批的核心依据来自欧洲MCL网络主导的III期TRIANGLE研究，该研究共纳入870例初治MCL患者。在中位随访55个月时，依鲁替尼联合CIT组的54个月无失败生存率达77%，显著高于ASCT+CIT组的68%;总生存率88%对78%的获益差异更为突出，显示依鲁替尼不仅避免了传统ASCT的严重毒性负担，还实现了更优的长生存获益。

治疗模式上，依鲁替尼以“限时治疗”的姿态首次揭开了MCL一线治疗的全新篇章。通过联合利妥昔单抗及化疗药物交替方案再加上单药巩固，医师将有望逐步摆脱依赖高风险移植策略的历史。

虽然依鲁替尼在临床适用性上不断拓展，其安全监控始终不能忽略。TRIANGLE研究显示3-5级不良事件主要为血液学毒性及感染，但总体可控。在强生与艾伯维的长期运营下，依鲁替尼这一“老牌”药物依然在全球范围内的血液肿瘤治疗中发挥着重要作用。