近日，安斯泰来中国宣布，全球首创的非激素类选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂非唑奈坦被纳入广东省药品监督管理局和广东省卫生健康委员会联合发布的《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2025版)》。该药作为依托“港澳药械通”政策在大湾区内地获批的首个用于缓解更年期血管舒缩症状(VMS)的非激素疗法，标志着大湾区在女性健康领域迈出重要一步。

我国女性生殖衰老队列研究显示，围绝经期女性中受VMS困扰的比例高达80%，其中中、重度症状的发生率超过50%，症状持续时间中位数为4.5年。非唑奈坦通过阻断神经激肽B与KNDy神经元的结合，调控下丘脑体温调节中枢活动，从而减轻VMS症状。

该药的三项全球关键III期临床研究均达到所有主要疗效终点，治疗第4周和第12周时，每日一次45mg非唑奈坦在中、重度VMS发生频率和严重程度的降低方面与安慰剂组相比具有显著的统计学差异。研究同时证实了45mg非唑奈坦在52周治疗期内总体安全性良好。

值得注意的是，非唑奈坦尚未在中国大陆正式上市，患者无法通过国内正规渠道购买，该药物也未被纳入国家医保目录。纳入大湾区“港澳药械通”目录为区域内符合条件的患者提供了合法获取途径，但仅限于大湾区内地九市的指定医疗机构使用。随着这一创新机制的持续推进，国内患者有望通过更多合规渠道获得与国际同步的创新药物治疗。