
膀胱过度活动症(OAB)是泌尿外科常见的慢性疾病,以尿急、尿频和急迫性尿失禁为主要特征,严重影响患者的生活质量。对于同时合并良性前列腺增生(BPH)的男性患者,治疗更为棘手。近日,发表在权威期刊《Neurourology and Urodynamics》上的Ⅲ期COURAGE临床试验数据再次为维贝格龙(Vibegron)提供了强有力的证据支持。
该研究是一项为期24周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,共纳入1105例年龄≥45岁、正在接受BPH药物治疗的OAB男性患者。
研究结果显示,在24周时,维贝格龙组IPSS总评分较基线的变化为-7.3分,而安慰剂组为-5.7分,维贝格龙组的尿动力学参数和排尿功能指标均未出现安全隐患。在安全性方面,两组尿潴留不良事件的发生率几乎相当(0.9% vs 0.7%),维贝格龙并未增加残余尿量增多的风险。
该研究结论指出,维贝格龙在合并BPH的OAB男性患者中未检测到与膀胱功能相关的安全性信号,这表明维贝格龙在提供有效治疗的同时,对排尿功能和膀胱安全性的影响极小。这项研究的发表,为临床医生在治疗复杂OAB患者时提供了一个安全可靠的新型药物选择。
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