2024年11月，国家医疗保障局发布的新版国家医保药品目录正式将奥凯乐®(瑞普替尼)纳入，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这是瑞普替尼首次进入国家医保目录，对于广大ROS1阳性肺癌患者来说，意味着创新疗法变得更为可及和可负担。

瑞普替尼是一款靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。携带ROS1基因融合的实体瘤患者在接受已获批的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，限制了药物与靶点的结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼独特的设计旨在改善包括脑部在内的获益持久性，有效克服获得性耐药问题。

此前，瑞普替尼于2023年11月获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者，并于2024年5月获得中国NMPA批准。其获批依据来自TRIDENT-1关键研究，这是一项开放标签、单臂的1/2期研究，在TKI初治患者和接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中评估了瑞普替尼的疗效。

肺癌是中国最常见的癌症类型之一，也是癌症死亡的主要原因。2022年，中国约有肺癌新发病例约1,060,600例，死亡病例约733,300例。非小细胞肺癌约占肺癌的85%，其中ROS1重排约占晚期非小细胞肺癌患者的2%。瑞普替尼的医保纳入将让更多患者有机会接受这一创新靶向治疗。

再鼎医药大中华区首席商务官朱彤表示：“奥凯乐被纳入国家医保目录，将大大提高创新疗法对于国内ROS1阳性非小细胞肺癌患者的可及性，且该治疗方案具有良好的持久获益。”

此外，瑞普替尼用于治疗GIST的另一适应证“擎乐®”(瑞派替尼)也在本次医保目录更新中成功续约，用于治疗既往接受过3种或以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤成人患者