近期关于厄达替尼的最新消息引发肿瘤学界广泛讨论——美国FDA肿瘤药物咨询委员会正在评估将该药用于一线治疗携带FGFR突变晚期尿路上皮癌患者的申请。这一适应症扩展若能获批，将改变现有治疗格局。

回顾厄达替尼的获批历程，2019年基于BLC2001研究的结果，FDA加速批准其用于含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。此后，多项真实世界研究持续验证了其临床价值。2025年底公布的THOR研究阳性结果，进一步支持了厄达替尼向前线治疗推进的可能性。

THOR研究数据显示，在既往未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的FGFR突变患者中，厄达替尼相比化疗显著改善了总生存期，风险比达到0.68。这一里程碑式的发现促使FDA授予其优先审评资格。根据最新审评时间表，预计2026年第三季度将做出最终审批决定。

对于临床实践而言，如果适应症扩展获批，更多患者将有机会在更早期接受厄达替尼治疗。专家建议，所有新诊断的晚期尿路上皮癌患者都应尽早进行FGFR基因突变检测，以便在治疗路径上保留更多选择空间。

与此同时，厄达替尼联合免疫检查点抑制剂的探索性研究也已进入II期阶段，初步结果显示联合方案的抗肿瘤活性可能进一步增强，但需关注叠加毒性风险。