2026年3月11日，国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，Mirati Therapeutics, Inc.(百时美施贵宝旗下公司)的阿达格拉西布(Adagrasib)片进口申请已正式获受理，受理号为JXHL2600080。这一受理动态标志着阿达格拉西布在华上市进程迈出了关键一步，对国内广大KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者而言，无疑是一个振奋人心的消息。

阿达格拉西布是一款高选择性的KRAS G12C抑制剂，已在全球多个国家和地区获得上市批准，主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌及结直肠癌患者。在美国，该药已于2022年12月获得FDA加速批准，并在欧盟获得附条件批准。然而，截至2026年初，阿达格拉西布尚未在中国大陆正式获批上市，国内患者只能通过参与临床试验或海外购药等渠道获取该药物。

此次NMPA正式受理进口申请，意味着阿达格拉西布已进入中国药品审评的核心环节。据公开信息，该申请注册分类为2.4类，属于含有已知活性成分的新适应症的药品，承办日期为2026年3月11日。业内人士指出，进口申请受理后通常需要经过技术审评、临床试验数据核查等流程，最终能否获批上市还需等待NMPA的正式审批决定。有分析预计，该药可能在完成本土临床试验后正式进入上市程序，但目前尚无明确的时间表。

值得一提的是，此前已有公司在2021年获得了阿达格拉西布在大中华区的独家开发和商业化权利，并在积极推进KRYSTAL-12等临床试验，为新药申请提供本土数据支持。