在临床研究高歌猛进的同时，索托拉西布在全球范围内的监管状态也在动态更新中。近期，英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了一份关于索托拉西布用于治疗既往经治的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的评估草案，并公开征求意见 。

此次评估是对此前已发布技术评估(TA781)的复审，最终的指导文件预计将在咨询期(截至2026年3月26日)结束后发布 。这一动态表明，尽管已在多个国家获批，但药物经济学价值和临床获益的评估仍在持续进行，这对于索托拉西布在英国国家医疗服务体系(NHS)中的可及性至关重要。

除了监管层面的推进，克服耐药性是索托拉西布下一阶段的研究重点。临床前及临床研究显示，联合用药是应对耐药的关键策略。根据智慧芽平台的数据，2025年下半年公布了多项联合疗法的临床结果，包括索托拉西布联合FOLFIRI方案以及针对不同共突变(如TP53、STK11)亚组的分析 。此外，一项关于索托拉西布联合SHP2抑制剂(RMC-4630)的II期研究也已完成数据报告，旨在克服非小细胞肺癌患者对KRAS G12C抑制剂的耐药问题 。

无论是NICE的重新评估，还是层出不穷的联合用药临床试验，都标志着索托拉西布正处在从“加速获批”走向“标准治疗”，从“单药后线”走向“联合前线”的关键转型期。未来的几年，随着更多长期随访数据和头对头比较结果的公布，索托拉西布在全球精准医学版图中的位置将更加清晰。