宗格替尼(Zongertinib，商品名Hernexeos等)是一种新型、高选择性的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂。它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者，且这些患者既往接受过至少一种系统性治疗。该药通过不可逆地抑制HER2驱动信号，精准打击癌细胞，同时尽量避免对野生型EGFR的影响，从而在保障疗效的同时优化安全性。

用法与用量

宗格替尼的用药方案体现了严格的个体化原则，其推荐剂量主要依据患者的体重而定：

对于体重小于90公斤的患者：推荐剂量为120毫克，每日口服一次。

对于体重达到或超过90公斤的患者：推荐剂量为180毫克，每日口服一次。

该药物为60毫克规格的片剂。服用时，应整片用水送服，可以在餐前或餐后服用，每日一次，直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性反应。这一推荐剂量是基于关键的Beamion LUNG-1临床试验结果确定的，研究显示120毫克剂量在既往治疗过的患者中取得了良好的疗效(客观缓解率达71%)且安全性可控。

用药管理与重要监测

为确保治疗安全有效，患者必须在有经验的肿瘤专科医生指导下使用宗格替尼。开始治疗前，必须通过FDA或NMPA批准的检测方法确认存在HER2激活突变。

治疗期间，定期监测至关重要，主要包括：

肝功能：需在基线、治疗初期的前12周内每2周、之后每月监测肝酶(如ALT、AST)等指标。

心脏功能：治疗前及治疗期间需定期评估左心室射血分数。

肺部症状：需密切关注是否出现新的或加重的咳嗽、呼吸困难、发烧等症状，以警惕间质性肺病/肺炎的发生。

如果出现特定严重不良反应，医生会根据其严重程度，采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施。此外，该药可能对胎儿造成伤害，育龄期患者在治疗期间及治疗后一段时间内需采取有效避孕措施，且治疗期间不应哺乳。