吡非尼酮(艾思瑞)在全球范围内的主要适应症是轻到中度特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种病因未明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎，患者肺部会逐渐形成瘢痕组织，导致肺功能不可逆地下降。吡非尼酮与尼达尼布是当前全球仅有的两种被批准专门用于治疗特发性肺纤维化的药物。在中国，该药为医保乙类报销药物，报销限制为“口服常释剂型并限特发性肺纤维化”。这明确界定了其临床应用和医保支付的范围。

吡非尼酮是一种具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，其核心作用在于防止和逆转纤维化及瘢痕的形成。这种药物的具体机制虽未完全阐明，但研究表明它是一种多靶点抑制剂。它能显著抑制转化生长因子-β、肿瘤坏死因子-α和血小板衍生生长因子等多种促纤维化、促炎细胞因子的产生。通过这种多重抑制作用，吡非尼酮能够减少炎症细胞的积聚，减弱成纤维细胞的增殖，从而减少细胞外基质的过度合成与积聚，这是纤维化疾病的关键病理过程。

临床试验和真实世界研究为吡非尼酮的疗效提供了证据支持。它成为首个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化有效的药物。

2024年发表的一项荟萃分析综合了17项研究、超过5000名患者的数据，为吡非尼酮的效果提供了最新且强有力的证据。

该分析证实，使用吡非尼酮治疗，可以显著减缓患者肺功能关键指标——用力肺活量的下降速度。分析显示吡非尼酮治疗能够降低特发性肺纤维化患者的全因死亡率。这为其在改善患者预后方面的价值提供了关键依据。