作为第二代TKI抑制剂，瑞普替尼不仅能用于初治患者，还能克服第一代TRK抑制剂(如拉罗替尼、恩曲替尼)治疗后出现的常见耐药突变。临床数据显示，其对脑转移患者的颅内缓解率可达89%，初治NTRK融合患者的客观缓解率(ORR)达58%。

2026年伊始，瑞普替尼迎来重要进展。2026年1月6日，国家药品监督管理局批准了瑞普替尼(奥凯乐)用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的新适应症。NTRK基因融合是一种较为罕见的癌症驱动因子，可出现在肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等多种实体瘤中。此次获批意味着瑞普替尼成为了一种“泛癌种”靶向药物，能够覆盖更广泛的癌症患者群体。

医保覆盖

瑞普替尼已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，类别为乙类。根据目录规定，其医保支付范围限定于“ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”。

新版国家医保目录已于2026年1月1日起正式执行。作为协议期内谈判药品，瑞普替尼的执行期限至2026年12月31日。进入国家医保目录后，瑞普替尼的患者自付费用显著降低。根据市场信息，瑞普替尼的月均治疗费用约为5894元。这一价格相较于同类型的进口靶向药物具有明显优势，比部分进口药价格低40%以上。