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匹妥布替尼使用说明书:用法和用量
匹妥布替尼(商品名Jaypirca®/捷帕力®)是一种新型、高选择性的非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。它主要用于治疗既往接受过其他BTK抑制剂治疗后疾病仍出现进展的特定B细胞恶性肿瘤患者。以下是根据药品官方……

匹妥布替尼(商品名Jaypirca®/捷帕力®)是一种新型、高选择性的非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。它主要用于治疗既往接受过其他BTK抑制剂治疗后疾病仍出现进展的特定B细胞恶性肿瘤患者。以下是根据药品官方说明书及相关研究资料整理的用药核心信息。

一、适应症与标准用法用量

匹妥布替尼目前获批准用于以下两种情况的成人患者:

复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL):患者既往至少接受过两种系统治疗,其中包括一种BTK抑制剂。

复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):患者既往至少接受过两种治疗,其中包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

标准给药方案:200毫克,每日一次,口服。治疗应持续至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性。

服用方法:需用温水整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。每日应在固定时间服药,餐前或餐后服用均可。

漏服处理:如果漏服一剂,若距离下次服药时间超过12小时,应立即补服;若已少于12小时,则应跳过漏服剂量,在常规时间服用下一次剂量。切勿一次服用双倍剂量。

二、剂量调整与特殊人群用药

根据患者的具体情况,剂量可能需要调整:

针对不良反应的剂量调整:如果治疗中出现特定严重不良反应,需要暂停用药,待恢复至一定程度后,以降阶梯方式调整剂量。例如,对于首次发生的3级或以上非血液学毒性,恢复后可维持原剂量(200mg/日);若再次发生,则需减量至100mg/日,后续可进一步减至50mg/日。

肾功能不全患者:对于严重肾功能损害(肾小球滤过率eGFR为15-29 mL/min)的患者,推荐剂量应减至100mg,每日一次。轻度至中度肾功能不全患者则无需调整起始剂量。

药物相互作用管理:匹妥布替尼主要通过肝脏CYP3A酶代谢,因此联用其他药物时需特别注意。

避免联用强效CYP3A抑制剂(如某些抗真菌药、抗生素)。如必须联用,应将匹妥布替尼剂量减少50mg/日。

避免联用强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)。如必须联用中效诱导剂,且患者原剂量为200mg/日,则需增至300mg/日。

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