
2021年3月31日,中国国家药品监督管理局批准瑞派替尼用于治疗既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤成人患者。它不仅成为国内首个获批上市的GIST四线治疗药物,还填补了我国在这一疾病治疗领域的空白。
III期INVICTUS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究。研究显示接受瑞派替尼治疗的患者中位无进展生存期为6.3个月,而安慰剂组仅为1.0个月。无进展生存期在临床上通常被视为衡量药物耐药时间的重要指标。研究还表明,瑞派替尼能显著降低84%的疾病进展风险。总生存期数据显示,瑞派替尼组中位总生存期尚未达到,而安慰剂组为6.3个月,瑞派替尼显著降低58%的死亡风险。

更新的研究数据显示,瑞派替尼组中位总生存期达到15.1个月,远优于安慰剂组的6.6个月。
瑞派替尼多久耐药:
瑞派替尼的耐药时间不能一概而论!在临床实践中,患者个体差异也会导致耐药时间的不同。临床数据显示,部分患者接受瑞派替尼治疗时间达到半年以上,而有的患者则超过1年。对于瑞派替尼的耐药时间,患者不必忧心。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大化治疗获益。
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