
瑞派替尼片(商品名:擎乐)是一种针对晚期胃肠间质瘤(GIST)的靶向治疗药物,作为全球首个酪氨酸激酶开关控制抑制剂,它于2021年3月31日获得中国国家药品监督管理局批准上市。
瑞派替尼适用于既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤成人患者的治疗,是NCCN和CSCO胃肠间质瘤诊疗指南中唯一Ⅰ级推荐的晚期GIST四线标准治疗药物。

瑞派替尼仿制药由印度卢修斯制药公司生产,规格50mg*90片/盒,价格约4000元左右。赴宜康与印度药厂直接合作,提供印度药直邮渠道服务,需要的患者请咨询赴宜康医学顾问。
国际多中心III期注册临床研究INVICTUS结果显示,瑞派替尼组中位PFS(无进展生存期)为6.3个月,相比安慰剂组的1.0个月,显著降低84%疾病进展和死亡风险。此外,瑞派替尼组的总生存期(OS)尚未达到,而安慰剂组为6.3个月,显著降低58%的死亡风险。
在安全性方面,瑞派替尼治疗相关不良事件多为1-2级,与安慰剂的3/4级不良反应总发生率相似。
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