BRAF基因突变作为多种癌症的驱动突变，长期以来缺乏有效的靶向治疗选择。达拉非尼(BRAF抑制剂)联合曲美替尼(MEK抑制剂)的双靶治疗方案成功改写了BRAF V600突变肿瘤的治疗格局，为包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等晚期肿瘤患者提供了新的希望。这一联合方案通过双重阻断MAPK信号通路，展现出显著的抗肿瘤活性和持久的治疗效果。

BRAF V600突变发生在约1.4%～1.8%的中国非小细胞肺癌患者中，既往缺乏有效的治疗方案，患者预后较差。2022年3月，达拉非尼联合曲美替尼获中国国家药品监督管理局批准用于BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌，成为国内首个针对该适应症的双靶向联合治疗药物。

这一批准主要基于由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头的全国多中心Ⅱ期临床试验结果。该研究显示，达拉非尼联合曲美替尼治疗中国BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者的客观缓解率高达75%，疾病控制率达到95%。值得注意的是，这一疗效数据优于全球注册研究的结果，双靶治疗方案在中国人群中取得了更优的疗效。

在真实世界研究中，达拉非尼联合曲美替尼同样展现出卓越的疗效。一项在中国两个中心进行的真实世界研究显示，一线接受双靶治疗的患者中位无进展生存期达25个月，显著优于化疗组的8.4个月。

此外，双靶治疗组的1年无进展生存率为67%，2年无进展生存率为52%，均优于其他治疗方案。

近期WCLC大会上公布的一项关于中国晚期BRAF突变NSCLC患者真实世界结局的数据进一步证实，双靶治疗组患者中位真实世界无进展生存期达32.5个月，明显优于免疫联合化疗组的13.3个月和单纯化疗组的9.7个月。