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孟加拉耀品国际卡博替尼(Cabanib)XL184说明书

【通用名】卡博替尼/Cabozantinib 【商品名】Cabanib 【药品别名】XL184 【生产药企】孟加拉耀品国际 【剂型规格】胶囊:20mg*90粒/盒;片剂:60mg*30片/盒 【适应症】 晚期肾细胞癌(RCC):用于曾接受抗血管生成治……

肾癌(RCC);肝癌(HCC);甲状腺髓样癌(MTC);分化型甲状腺癌(DTC)
  

【通用名】卡博替尼/Cabozantinib

【商品名】Cabanib

【药品别名】XL184

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型规格】胶囊:20mg*90粒/盒;片剂:60mg*30片/盒

【适应症】

晚期肾细胞癌(RCC):用于曾接受抗血管生成治疗的患者,或与纳武利尤单抗联合作为一线治疗。

肝细胞癌(HCC):用于曾接受索拉非尼治疗的患者。

甲状腺髓样癌(MTC):用于进展性、不能切除的局部晚期或转移性髓样甲状腺癌。

分化型甲状腺癌(DTC):用于12岁及以上、既往VEGFR靶向治疗后进展且放射性碘难治的局部晚期或转移性患者。

【用法用量】

给药方式:口服,空腹服用(餐前至少1小时或餐后2小时),整片/粒吞服,不可压碎或咀嚼。

推荐剂量:

肾癌、肝癌:60mg,每日一次。

甲状腺髓样癌:140mg,每日一次。

与纳武利尤单抗联用:卡博替尼40mg,每日一次。

12岁以上且体表面积<1.2m²的儿科患者:40mg,每日一次。

剂量调整:根据不良反应严重程度(如腹泻、高血压、手足综合征等)暂停或减量用药。

【不良反应】

卡博替尼常见不良反应包括:

消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、便秘、腹痛。

皮肤反应:手足皮肤综合征(PPES)、皮疹、皮肤干燥。

全身症状:乏力、体重下降、口腔炎、味觉障碍。

心血管系统:高血压。

实验室异常:AST/ALT升高、淋巴细胞减少、低钙血症、低磷血症。

严重不良反应可能包括:

出血、胃肠道穿孔、瘘管形成、血栓事件、高血压危象、下颌骨坏死等,需立即就医。

【禁忌】

对卡博替尼或其成分过敏者禁用。

严重肝功能不全、活动性出血、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

监测血压:治疗期间定期监测血压,必要时使用降压药物。

出血风险:避免与抗凝药(如华法林)合用,出现出血症状应及时就医。

伤口愈合:手术前至少28天停药,术后伤口愈合后再恢复用药。

药物相互作用:避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用,必要时调整剂量。

【特殊人群用药】

肝功能不全:轻中度患者需调整剂量,重度患者禁用。

儿童:12岁以上患者需根据体表面积调整剂量。

孕妇:可能致胎儿畸形,用药期间及停药后4个月内需有效避孕。

【重要提示】

卡博替尼需在医生指导下使用,患者不得自行调整剂量或停药。治疗期间应定期监测血压、肝功能、尿蛋白等指标,并及时报告任何不适症状。

【储存】

在20°C至25°C(68°F至77°F);外出允许从15°C至30°C(59°F至86°F)。

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