【通用名】培唑帕尼/帕唑帕尼/Pazopanib

【商品名】维全特/Votrient/Pazonib

【生产药企】孟加拉耀品国际

【剂型】片剂

【规格】200mg*30片/盒

【适应症】

晚期肾细胞癌(RCC)：用于一线治疗或细胞因子治疗失败后的晚期肾细胞癌患者。

软组织肉瘤(STS)：用于特定子类型的晚期软组织肉瘤患者。

【作用机制】

帕唑帕尼通过抑制多种靶点，包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)以及c-Kit等，来抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖，从而减缓肿瘤生长和扩散。

【用法用量】

推荐剂量：800mg口服，每日一次，需空腹服用(餐前至少1小时或餐后至少2小时)。

剂量调整：应根据个体耐受性，以200mg为幅度逐步递增或递减。最大剂量不应超过800mg。

肝损伤患者：

中度肝损伤患者：剂量减至200mg，每日一次。

重度肝损伤患者：不建议使用。

服药方法：整片吞服，不可掰开、压碎或嚼碎。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥20%)包括：

消化系统：腹泻(52%-59%)、恶心(26%-56%)、呕吐(21%-33%)、食欲减退(22%-40%)。

全身症状：疲劳(42%-65%)、乏力。

皮肤及毛发：头发颜色改变(36%-39%)、皮疹。

心血管系统：高血压(40%-44%)。

实验室检查异常：谷丙转氨酶升高(24%)。

【注意事项】

肝毒性：可能引起严重甚至致死性肝损伤。治疗前及治疗期间需定期监测肝功能。

高血压：治疗期间应定期监测血压，必要时进行降压治疗。

心脏功能：可能引起QT间期延长和尖端扭转型室速。高风险患者应慎用，并监测心电图和电解质。

出血风险：有出血史(如咯血、脑出血、胃肠道出血)的患者禁用。

血栓风险：可能增加动脉血栓和静脉血栓栓塞风险，需密切监测相关症状。

胃肠道穿孔：可能发生胃肠道穿孔或瘘管，高风险患者应慎用。

手术风险：计划手术的患者，术前应中断用药，术后切口愈合后再评估是否恢复用药。

甲状腺功能：可能引起甲状腺功能减退，建议定期监测甲状腺功能。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用，以免影响药效或增加不良反应风险。

避免与能升高胃内pH值的药物(如质子泵抑制剂)合用，因其可能降低帕唑帕尼的生物利用度。

服药期间应避免食用西柚、柚子汁及相关制品。

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女：孕妇禁用。育龄期妇女在治疗期间及停药后至少2周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

儿童：2岁以下儿童禁用。2-18岁儿童的安全性和有效性尚不明确。

老年人：需密切监测不良反应。

肝/肾功能不全者：中度肝损伤者需减量，重度肝损伤者禁用。肾功能不全者通常无需调整剂量。

【贮藏】

30℃以下保存。