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孟加拉碧康贝伐珠单抗(Bevastim)安维汀说明书

【通用名】贝伐珠单抗/Bevacizumab 【商品名】安维汀/Avastin/Bevastim 【生产药企】孟加拉碧康制药 【剂型】注射液 【规格】100mg/瓶;400mg/瓶 【适应症】 转移性结直肠癌:联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗。 晚期……

结直肠癌;非小细胞肺癌;胶质母细胞瘤;肝细胞癌;卵巢癌;输卵管癌;腹膜癌;宫颈癌
  

【通用名】贝伐珠单抗/Bevacizumab

【商品名】安维汀/Avastin/Bevastim

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】注射液

【规格】100mg/瓶;400mg/瓶

【适应症】

转移性结直肠癌:联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗。

晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌:联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的非鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。

复发性胶质母细胞瘤:用于成人患者治疗。

肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及宫颈癌(具体方案请遵医嘱)。

【用法用量】

给药方式:静脉输注。必须由专业医护人员用无菌技术稀释后使用。

首次输注时间需持续90分钟。

若耐受良好,第二次输注可缩短至60分钟。

后续输注可调整为30分钟。

推荐剂量:

转移性结直肠癌:5mg/kg体重,每2周一次;或7.5mg/kg体重,每3周一次。

非小细胞肺癌:15mg/kg体重,每3周一次(联合化疗最多6个周期,之后可单药维持)。

复发性胶质母细胞瘤:10mg/kg体重,每2周一次。

其他适应症剂量请遵医嘱。

治疗持续时间:建议持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

严重不良反应:

胃肠道穿孔(发生率最高可达2.7%):可致命,一旦发生应永久停药。

出血:包括严重或致死性出血,如咯血、胃肠道出血、鼻出血等。近期有咯血(>1/2茶匙鲜红血液)的患者不应使用。

动脉血栓栓塞(如脑血管意外、心肌梗死)。

高血压:可能呈剂量依赖性,需监测血压。

蛋白尿:严重时可致肾病综合征。

伤口愈合并发症:手术前后需暂停用药。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):罕见,表现为癫痫、头痛、视觉障碍等。

常见不良反应(发生率≥10%):

高血压、疲劳或乏力、腹泻、腹痛等。

【禁忌】

对贝伐珠单抗或其任何组分过敏者。

对中国仓鼠卵巢细胞产物或其他重组人/人源化抗体过敏者。

孕妇及哺乳期妇女。

胃肠穿孔、伤口裂开、严重出血、肾病综合征、高血压危象患者。

【注意事项】

手术患者:重大手术后至少28天内不得使用,择期手术前应暂停至少4周。

需定期监测血压、尿蛋白(肾功能)及凝血功能。

老年患者(≥65岁)无需调整剂量,但需谨慎。

儿童和青少年(18岁以下)使用的安全性和有效性尚未明确。

肾功能不全或肝功能不全患者:安全性尚未研究,需慎用。

禁止玻璃体内使用(眼内注射),否则可能导致严重眼部感染甚至失明。

【药物相互作用】

与华法林合用可能增加出血风险。

与非甾体抗炎药(NSAIDs) 合用也可能增加出血风险。

与某些抗肿瘤药(如苹果酸舒尼替尼)联合使用时,曾报告微血管溶血性贫血(MAHA)。

【贮藏】

避光,2℃~8℃冷藏,切勿冷冻或摇动。

稀释后:在2℃~8℃条件下保存不宜超过24小时;从微生物学角度,配制后应立即使用。

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