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孟加拉碧康伊马替尼/格列卫(Imanix)说明书

【通用名】伊马替尼/Imatinib 【商品名】格列卫/Gleevec/Imanix 【生产药企】孟加拉碧康制药 【剂型】片剂 【规格】100mg*30片/盒;400mg*30片/盒 【药品简介】 伊马替尼是一种靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂……

白血病;胃肠道间质瘤;粒细胞增多综合征;骨髓增生异常综合征;骨髓增殖性疾病
  

【通用名】伊马替尼/Imatinib

【商品名】格列卫/Gleevec/Imanix

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】100mg*30片/盒;400mg*30片/盒

【药品简介】

伊马替尼是一种靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它通过特异性抑制BCR-ABL、c-Kit、PDGFR等多种酪氨酸激酶的活性,从而精准阻断癌细胞的信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡(程序性死亡)。与传统化疗相比,它具有作用机制精准、对正常细胞损伤较小的特点。

【适应症】

慢性髓细胞白血病(CML): 用于各期(慢性期、加速期、急变期)的成人及儿童患者。它是Ph染色体阳性(Ph+)CML的一线标准治疗药物。

费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL): 用于成人患者。

胃肠道间质瘤(GIST): 用于无法手术切除和/或转移的c-Kit(CD117)阳性成人患者的手术后辅助治疗及晚期治疗。

其他: 包括嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)、骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)等,需在医生指导下使用。

【用法用量】

严格遵医嘱: 剂量需根据疾病类型、病期、患者体重及对治疗的反应和耐受性由医生个体化制定。

常用剂量范围: 通常为每日一次,口服400mg至800mg(即1至2片,每片通常为100mg或400mg规格)。对于CML慢性期,常用起始剂量为400mg/日;加速期或急变期为600mg/日。800mg的剂量(即400mg每日两次)可能用于某些情况(如GIST),需在严密监控下使用。

服用方法: 餐中服用并用一大杯水送服,以减少对胃肠道的刺激。整片吞服,不可压碎或咀嚼。

【不良反应】

伊马替尼常见不良反应通常为轻至中度,随治疗时间延长可能减轻。

非常常见(>10%):

血液学毒性: 中性粒细胞减少、血小板减少、贫血(需定期监测血常规)。

全身性反应: 水肿(常见于眼周和下肢)、乏力、体重增加。

胃肠道反应: 恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛。

肌肉骨骼: 肌肉痉挛、关节痛、骨痛。

皮肤反应: 皮疹。

其他常见反应:

头痛、头晕、失眠等。

严重不良反应(需立即就医):

严重肝毒性、严重液体潴留(如胸腔积液、心包积液、肺水肿)、严重出血、充血性心力衰竭、严重皮肤反应等。虽然发生率不高,但需高度警惕。

【禁忌】

对伊马替尼或任何辅料成分过敏者禁用。

【警告与注意事项】

定期监测: 治疗期间必须定期进行全血细胞计数、肝功能检查及体重监测。

肝功能不全: 严重肝功能损害患者需谨慎使用并调整剂量。

心脏功能: 有心衰风险或心脏疾病的患者应密切监测心功能。

妊娠与哺乳: 本品对胎儿可能有害,育龄期女性在治疗期间及停药后至少14天内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

药物相互作用: 告知医生您正在使用的所有药物,特别是CYP3A4酶的强抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或强诱导剂(如利福平、苯妥英),它们会显著影响伊马替尼的血药浓度。

【贮藏】

在30°C以下室温、干燥处保存,保持原包装,避免儿童触及。

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