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孟加拉碧康吉非替尼/易瑞沙(Gefinix)说明书

【通用名】吉非替尼/Gefitinib 【商品名】易瑞沙/Iressa/Gefinix 【生产药企】孟加拉碧康制药 【剂型】片剂 【规格】250mg*30片/盒 【适应症】 吉非替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部……

非小细胞肺癌 (NSCLC)
  

【通用名】吉非替尼/Gefitinib

【商品名】易瑞沙/Iressa/Gefinix

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】250mg*30片/盒

【适应症】

吉非替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。

重要提示:本品的使用必须基于肿瘤样本的基因检测结果。仅适用于肿瘤细胞存在表皮生长因子受体 (EGFR) 基因敏感突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变)的患者。

【作用机制】

吉非替尼是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。它通过选择性地抑制EGFR细胞内的酪氨酸激酶活性,阻断EGFR激活后下游的信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移,并促进其凋亡(程序性死亡)。简单来说,它精准地“关闭”了驱动肿瘤生长的“开关”。

【用法用量】

推荐剂量: 成人推荐剂量为每次250毫克(1片),每日一次。

服用方法: 口服,伴水整片吞服,不要压碎、咀嚼或破坏药片。餐前或餐后服用均可,但为了减少胃肠道不适,建议固定在每天大致相同的时间服用。

剂量调整: 如出现严重的不良反应(如严重的腹泻、皮肤反应或间质性肺病),患者应在医生指导下暂停用药、降低剂量或永久停药。切勿自行调整剂量或停药。

【不良反应】

吉非替尼常见的不良反应通常较化疗轻微,但仍需密切监测:

皮肤及皮下组织异常: 非常常见(>10%)。包括痤疮样皮疹、皮肤干燥、瘙痒、指甲改变(如甲沟炎)。这些通常是药物起效的表现,但需妥善护理。

胃肠道反应: 常见。包括腹泻、恶心、呕吐、食欲下降。腹泻是最常见的不良反应之一,需及时处理以防脱水。

肝脏功能损害: 可能引起无症状的转氨酶(ALT/AST)升高,需定期监测肝功能。

间质性肺病 (ILD): 罕见但可能致命。表现为急性发作的呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦出现任何新的或加重的呼吸道症状,必须立即停药并就医检查。

其他: 口腔溃疡、结膜炎、乏力等。

【禁忌】

对吉非替尼或任何辅料成分过敏者禁用。

严重肝功能不全者慎用。

妊娠期和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

基因检测: 用药前必须进行EGFR基因突变检测,确保患者从治疗中获益。

定期监测: 治疗期间需定期复查(如每1-2个月),包括影像学检查(CT/MRI)以评估疗效,以及血常规、肝功能等实验室检查。

药物相互作用: 告知医生您正在使用的所有药物。特别是强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)可能会降低吉非替尼的血药浓度,影响疗效;而能显著升高胃pH值的药物(如质子泵抑制剂奥美拉唑)可能会减少吉非替尼的吸收,应避免同时使用或在医生指导下调整用法。

育龄人群: 治疗期间及治疗结束后一段时间内,男性和女性均应采取有效的避孕措施。

【贮藏】

室温(30°C以下)保存,保持干燥,置于儿童无法触及处。

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