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孟加拉碧康厄洛替尼/特罗凯(Erlonix)说明书

【通用名】厄洛替尼/Erlotinib 【商品名】特罗凯/Tarceva/Erlonix 【生产药企】孟加拉碧康制药 【剂型】片剂 【规格】100mg*30片/盒;150mg*30片/盒 【适应症】 厄洛替尼主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具……

非小细胞肺癌(NSCLC);胰腺癌
  

【通用名】厄洛替尼/Erlotinib

【商品名】特罗凯/Tarceva/Erlonix

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】100mg*30片/盒;150mg*30片/盒

【适应症】

厄洛替尼主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在使用前,必须通过检测确认肿瘤存在EGFR突变(如19号外显子缺失或L858R突变等),方能为患者带来显著疗效。

此外,它也可与吉西他滨联合用于局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌的治疗。

【作用机制】

厄洛替尼是一种小分子化合物,能够穿透细胞膜,作用于细胞内部。它通过可逆性地抑制表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的活性,阻断EGFR信号传导通路。这条通路在癌细胞的增殖、生长、血管生成及转移过程中起着关键作用。通过阻断该通路,厄洛替尼可以抑制肿瘤细胞的生长并诱导其凋亡(程序性死亡)。

【用法用量】

给药方式: 口服。应每日一次,空腹服用(至少在饭前1小时或饭后2小时),以确保证药物吸收达到最佳水平。

推荐剂量: 用于非小细胞肺癌的常规推荐剂量为每日150mg。用于胰腺癌时,与吉西他滨联用,剂量为每日100mg。

剂量调整: 医生会根据患者出现的毒副反应(如严重的皮疹、腹泻等)的严重程度,决定是否暂停用药、降低剂量或永久停药。严禁自行调整剂量。

【不良反应】

厄洛替尼最常见的不良反应与它的作用机制相关,主要包括:

皮肤反应: 最为常见,通常表现为痤疮样皮疹、皮肤干燥、瘙痒、指甲沟炎等。皮疹的出现和严重程度常与药物疗效相关。

胃肠道反应: 腹泻非常常见,通常为轻度至中度。严重腹泻需及时处理,以防脱水。还可能伴有恶心、呕吐、食欲不振。

口腔炎: 可能出现口腔溃疡或黏膜炎症。

乏力: 患者常感到疲劳和虚弱。

间质性肺病(ILD): 这是一种罕见但非常严重且可能致命的并发症。一旦出现新的或急加重的呼吸困难、咳嗽、发烧,必须立即停药并就医检查。

肝功能异常: 治疗期间需定期监测肝功能。

【注意事项】

孕期与哺乳期: 本品对胎儿可能造成伤害,孕妇禁用。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

肝功能不全: 肝功能损害患者需谨慎使用,并可能需要调整剂量。

出血风险: 可能增加出血事件的风险,尤其对于同时服用抗凝药(如华法林)的患者。

眼部疾病: 可能引起角膜炎,出现眼干、畏光、流泪等症状。

【药物相互作用】

与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)合用会增加厄洛替尼血药浓度,需考虑减量;与CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英)合用会降低其血药浓度,可能需增加剂量。同时服用质子泵抑制剂(如奥美拉唑)会显著减少厄洛替尼吸收,应避免同时使用。

【储存】

在30°C以下室温、干燥处保存。

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