【通用名】索拉非尼/Sorafenib

【商品名】多吉美/Nexavar/Soranix

【药品别名】索拉菲尼

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】200mg*30片/盒

【适应证】

1.不能手术的晚期肾细胞癌(肾癌);

2.无法手术或远处转移的肝细胞癌(肝癌);

3.局部复发或转移的、放射性碘难治的分化型甲状腺癌。

【用法用量】

推荐剂量：每次0.4g(2片 x 0.2g片剂)，每日两次(间隔约12小时)，口服。

服用方法：空腹(餐前至少1小时或餐后至少2小时)或伴低脂、中脂饮食服用。用一杯温开水吞服。

治疗持续时间：应持续治疗直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

剂量调整：根据不良反应的严重程度，可能需要暂停给药、减少剂量(如减至每日一次或隔日一次，每次0.4g)或永久停药。例如，对于皮肤毒性(手足皮肤反应)有具体的剂量调整建议。

【不良反应】

索拉非尼治疗可能引起一系列不良反应，其发生率定义为：很常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)等。

很常见：腹泻、皮疹、脱发、手足皮肤反应(手掌-足底红肿疼痛)、乏力、疼痛(包括头痛、腹痛等)、出血(如胃肠道出血、呼吸道出血)、高血压、淋巴细胞减少。

常见：恶心、呕吐、便秘、食欲减退、口腔炎、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、体重减轻、皮肤干燥、瘙痒、红斑、发声困难(声嘶)。

其他重要风险：心肌缺血/心肌梗死、胃肠道穿孔、伤口愈合问题、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)、高血压危象、QT间期延长。

【禁忌】

对索拉非尼或任何制剂成分有严重过敏史的患者禁用。

妊娠期和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

必须在有本品使用经验的医生指导下使用。

血压监测：治疗期间可能引起高血压，尤其在治疗初期。应常规监测血压，必要时使用降压药治疗。

皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹常见。建议采取预防措施(如保持皮肤湿润、避免过度摩擦)，并根据严重程度调整剂量或治疗。

出血风险：可能增加出血机会。合用华法林等抗凝药的患者需密切监测凝血指标(如INR)。严重出血应永久停药。

手术与伤口愈合：如需进行大手术，建议暂停索拉非尼。术后何时恢复用药需谨慎决定。

相互作用：与CYP3A4强诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用可能降低索拉非尼血药浓度。与多西他赛或伊立替康合用时需谨慎，可能增加后者的暴露量。

特殊人群：轻度至中度肝肾功能损害者通常无需调整剂量。重度肝损害(Child-Pugh C)或重度肾功能损害及透析患者用药需谨慎。儿童患者的安全有效性尚未确立。65岁以上老年人无需调整剂量。

【药物相互作用】

与多烯紫杉醇联用可能增加其血药浓度。

与伊立替康联用可能增加其活性代谢物SN-38的血药浓度。

与华法林联用可能增加出血风险，需密切监测INR值。

【贮藏】

低于25℃密封保存。