【通用名】替诺福韦艾拉酚胺/Tenofovir Alafenamide

【商品名】韦立得/Vemlidy/Tafecta

【药品别名】TAF

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】25mg*30片/盒

【适应症】

TAF适用于有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者的治疗。需要注意的是，TAF不推荐用于HIV-1感染的治疗。对于HBV和HIV-1合并感染的患者，若单独使用TAF可能导致HIV-1耐药性的产生。

【用法用量】

推荐剂量：25mg，每日一次，随食物口服。

漏服处理：如果漏服时间不足18小时，应尽快补服并恢复正常服药时间;如果超过18小时，则跳过此次漏服剂量，正常服用下一次剂量即可。

呕吐处理：服药后1小时内呕吐，应补服一片;超过1小时则无需补服。

【特殊人群】

肾功能不全：轻度、中度或重度肾受损患者无需调整剂量，但不建议末期肾病(肌酐清除率低于15mL/min)患者使用。

肝功能不全：轻度肝受损(Child-Pugh A)患者无需调整剂量。失代偿期肝病(Child-Pugh B或C)患者的安全性和疗效尚未确立，不建议使用。

老年患者：通常无需剂量调整。

儿童及青少年：可用于12岁及以上且体重≥35公斤的青少年。12岁以下或体重低于35kg的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【不良反应】

TAF的常见不良反应(发生率≥5%)包括头痛、腹痛、疲乏、咳嗽、恶心和背痛。相比TDF，TAF的骨骼和肾脏安全性更优：

骨骼安全性：TAF能显著减缓骨密度流失。研究显示，髋部骨密度下降程度TAF为-0.29%，TDF为-2.16%;脊柱骨密度下降程度TAF为-0.88%，TDF为-2.51%。

肾脏安全性：肾小球滤过率(eGFR)下降值TAF为每分钟-1.2 mL，TDF为每分钟-4.8 mL至-5.4 mL。

此外，TAF也可能导致乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大等严重不良反应，虽然罕见但需警惕。若出现相关临床或实验室指标异常，应停止用药。

【注意事项】

治疗前检测：开始TAF治疗前，患者应进行HIV-1感染筛查，以免单独用于HIV-1治疗导致耐药。

肾功能监测：治疗期间应定期评估血清肌酐、血清磷、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。有肾功能受损风险的患者应避免同时使用非甾体抗炎药(NSAIDs)。

停药后肝炎加重：停止TAF治疗后，乙型肝炎可能有急性加重的风险，因此停药后至少数月内应密切监测临床和实验室指标。

药物相互作用：TAF与丙肝治疗药物吉三代(sofosbuvir/velpatasvir)和吉四代(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)无显著临床相互作用。但仍需告知医生所有正在使用的处方药、非处方药或保健品，以避免潜在的药物相互作用。

【作用机制】

TAF是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂。药物进入肝细胞后，水解成替诺福韦(TFV)，继而经细胞内激酶磷酸化为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。该活性物质可被HBV逆转录酶整合入病毒DNA链，导致DNA链合成中断，从而抑制病毒复制。

【贮存】

应于30℃以下、干燥通风处保存，保持容器密封，并放置在儿童不易接触的地方。