【通用名】伊布替尼/Ibrutinib

【商品名】亿珂/Imbruvica/Ibrutix

【药品别名】伊布替尼胶囊；伊鲁替尼；依鲁替尼；依布替尼

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】胶囊

【规格】140mg*120粒/盒

【适应症】

慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：包括携带17p缺失或TP53突变的高风险患者。

套细胞淋巴瘤(MCL)：用于既往至少接受过一种治疗的患者。

华氏巨球蛋白血症(WM)：可作为单药或与利妥昔单抗联合使用。

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)：用于12岁及以上接受过至少一种全身治疗失败的患者。

【用法用量】

CLL/SLL/WM成人患者：420mg(3粒140mg胶囊)，每日一次。

MCL患者：560mg(4粒140mg胶囊)，每日一次。

cGVHD患者：12岁以上者每日一次420mg;1-12岁儿童按240mg/m²计算，最大剂量不超过420mg。

服用方法：整粒胶囊用水送服，勿打开、咀嚼或压碎。每日固定时间服用，可与食物同服或单独服用。

漏服处理：当天想起时补服，次日正常服药，勿加倍剂量。

【重要注意事项】

出血风险：可能引起严重出血(如颅内出血、胃肠道出血)。用药期间应避免与抗凝药(如华法林)或抗血小板药(如阿司匹林)合用，并密切监测出血体征。

感染风险：可能增加细菌、病毒或真菌感染的风险(如肺炎、败血症)。发热或感染症状出现时应立即就医。

心脏毒性：可能引起房颤、室性心动过速等心律失常问题，尤其是有心血管疾病史的患者需定期监测心电图。

血细胞减少：常见中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。建议每月监测全血细胞计数。

第二原发恶性肿瘤：已有其他恶性肿瘤(如皮肤癌)的报告，用药期间应定期进行肿瘤筛查。

【不良反应】

非常常见(≥20%)：腹泻、疲劳、恶心、皮疹、肌肉骨骼疼痛、出血(如瘀斑、鼻出血)、发热。

血液学毒性：血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血。

【药物相互作用】

CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)：可能增加伊布替尼血药浓度，需避免合用或调整伊布替尼剂量。

CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)：可能降低伊布替尼疗效，应避免合用。

抗凝/抗血小板药物：增加出血风险，需谨慎合用。

食物：避免食用葡萄柚、塞维利亚橙及其制品，因其可能抑制CYP3A4而增加药物浓度。

【特殊人群用药】

肝功能损害：轻度损害(Child-Pugh A级)需减量至140mg/日;中度损害(Child-Pugh B级)减至70mg/日;重度损害(Child-Pugh C级)避免使用。

妊娠与哺乳：孕妇禁用，可能对胎儿造成伤害。育龄期女性及男性在治疗期间及停药后1个月内需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

儿童患者：仅cGVHD适应症用于1岁以上儿童，其他适应症的安全性未确立。

老年患者：无需调整剂量，但更易发生贫血、肺炎等不良反应，需密切监测。

【贮藏】

请在30°C以下保存，并保持原包装防潮。