【通用名】瑞戈非尼/Regorafenib

【商品名】拜万戈/Stivarga/REGONIX

【药品别名】瑞戈非尼片；瑞格非尼

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】40mg*28片/盒

【适应症】

转移性结直肠癌(mCRC)：既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及抗VEGF治疗(如果是RAS野生型，还需接受过抗EGFR治疗)后仍然进展的患者。

胃肠道间质瘤(GIST)：用于治疗既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期、无法手术切除或转移性的患者。

肝细胞癌(HCC)：适用于既往索拉非尼治疗失败后的患者。

【用法用量】

标准剂量：推荐剂量为每日一次，每次160mg(即4片40mg的片剂)，于每28天为一个周期的前21天服药，随后停药7天。

服用方法：应在每天同一时间，伴随低脂早餐(脂肪含量不超过30%) 后整片用水吞服，不可压碎或咀嚼。

剂量调整：根据患者对药物的耐受性和出现的不良反应，可能需要中断给药或减少剂量。剂量调整以每次40mg(一片)为单位进行。建议的每日最低剂量为80mg，最高剂量为160mg。例如，对于反复发作的2级手足皮肤反应或3级及以上不良反应，通常需要中断治疗或降低剂量。

治疗持续时间：治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

瑞戈非尼治疗可能引起多种不良反应，其中非常常见(≥10%)的有：

手足皮肤反应(HFSR/PPE)：手掌和足底红肿、疼痛、脱皮、水疱等。

乏力/疲劳：感到身体疲倦、精力不足。

腹泻

食欲下降及食物摄入量减少

高血压：需定期监测血压。

口腔粘膜炎

感染

发音困难

恶心、呕吐

体重减轻

此外，还有一些需要警惕的严重不良反应，如重度肝损伤、严重出血、胃肠道穿孔、心脏缺血和梗死、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)等，虽然发生率较低，但一旦发生可能危及生命，需立即就医并考虑永久停药。

【注意事项】

肝功能监测：治疗前和治疗期间应定期监测肝功能。瑞戈非尼可引起肝毒性，甚至发生致命性肝损伤。

血压监测：治疗期间，尤其是前6周应每周监测血压。对严重或无法控制的高血压需暂停或终止用药。

出血风险：如果出现严重或危及生命的出血，应永久停止服药。

皮肤毒性：手足皮肤反应是常见不良反应，应根据其严重程度和持续性进行剂量调整或暂停用药。

手术与伤口愈合：本品可能影响伤口愈合。计划手术前至少2周应暂停用药，术后根据伤口愈合情况再决定是否恢复用药。

胚胎-胎儿毒性：瑞戈非尼对胎儿可能造成危害。育龄期女性及男性患者在治疗期间及末次剂量后至少2个月内应采取有效的避孕措施。孕妇及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)或抑制剂(如酮康唑、克拉霉素) 同时使用，以免影响药效或增加毒性风险。

【药理作用】

瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断多种促进肿瘤生长的激酶活性，包括VEGFR1-3、TIE2、PDGFR-β、FGFR、KIT、RET、RAF-1、BRAF等。通过这些作用，它可以抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞增殖以及肿瘤微环境的维持。

【贮存】

应在25°C以下保存，外出允许至15°-30°C。请将药品放置在儿童不能接触的地方。