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孟加拉珠峰达普司他片(Daprostat)说明书

【中文通用名】达普司他 【英文通用名】Daprodustat 【英文商品名】Duvroq/Daprostat 【生产药企】孟加拉珠峰制药 【剂型】片剂 【规格】2mg*30片/盒;4mg*30片/盒;6mg*30片/盒 【适应症】 达普司他是一种缺氧诱导……

慢性肾病(CKD)引起的贫血
  

【中文通用名】达普司他

【英文通用名】Daprodustat

【英文商品名】Duvroq/Daprostat

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】片剂

【规格】2mg*30片/盒;4mg*30片/盒;6mg*30片/盒

【适应症】

达普司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。本品通过刺激内源性促红细胞生成素生成,改善贫血症状。

使用限制:

未显示改善生活质量、疲劳或患者整体健康状况。

不适用于非透析患者、需要立即纠正贫血的输血替代治疗,或对本品成分过敏者。

【用法用量】

给药方式:每日一次口服,可与食物同服或单独服用。

起始剂量:根据基线血红蛋白(Hb)水平调整:

Hb < 9 g/dL:4 mg/日

Hb 9-10 g/dL:2 mg/日

Hb > 10 g/dL:1 mg/日

最大剂量:每日不超过24 mg。

治疗目标:维持Hb ≤ 11 g/dL,避免过度造血。

用药前准备:

排除其他贫血原因(如维生素缺乏、出血等)。

评估铁水平(血清铁蛋白 < 100 ng/mL 或转铁蛋白饱和度 < 20% 需补充铁剂)。

检测肝功能(ALT、AST、胆红素等)。

【不良反应】

常见反应(发生率 ≥ 10%):高血压、腹痛、高钾血症、腹泻、恶心。

严重风险:

血栓栓塞事件:脑梗塞、心肌梗死、肺栓塞(发生率约0.8%)。

肝功能异常:可能需停药并监测。

高血压危象:未控制的高血压患者禁用。

【禁忌症】

对本品过敏者。

未控制的高血压(收缩压 ≥ 160 mmHg)。

活动性恶性肿瘤(如乳腺癌、胃癌等HIF敏感肿瘤)。

严重肝功能不全(Child-Pugh C级)。

与强效CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)合用。

【警告与注意事项】

血栓风险:有心脑血管病史者慎用,用药期间监测血栓症状(如胸痛、肢体肿胀)。

心力衰竭:有心衰病史者住院风险增加。

肝功能:中度肝损(Child-Pugh B级)需减量;重度肝损禁用。

铁代谢:治疗期间需持续补充铁剂。

孕妇及哺乳期:孕妇禁用(可能致胎儿危害);哺乳期用药需停止母乳喂养。

【药物相互作用】

CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐、氯吡格雷):可能增加本品血药浓度,需避免合用或减量23。

CYP2C8诱导剂(如利福平):可能降低疗效,需监测Hb并调整剂量。

【贮存】

密封保存,温度控制在20-30℃之间,防止受潮。

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