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孟加拉珠峰他拉唑帕利(Talaparib)说明书

【中文通用名】他拉唑帕利 【英文通用名】Talazoparib 【中文商品名】泰泽纳 【英文商品名】Talzenna/Talaparib 【其他名称】特索力/甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊/他拉唑帕尼 【生产药企】孟加拉珠峰制药 【剂型】胶囊 ……

乳腺癌;前列腺癌
  

【中文通用名】他拉唑帕利

【英文通用名】Talazoparib

【中文商品名】泰泽纳

【英文商品名】Talzenna/Talaparib

【其他名称】特索力/甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊/他拉唑帕尼

【生产药企】孟加拉珠峰制药

【剂型】胶囊

【规格】1mg*30粒/盒

【适应症】

乳腺癌:用于治疗携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

前列腺癌:与恩扎卢胺联合,用于治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

【用法用量】

标准剂量:

乳腺癌:每日1次,每次1mg,口服14。

前列腺癌:与恩扎卢胺联用时,每日1次,每次0.5mg。

服用方法:可与食物同服或单独服用,需整粒吞服胶囊。

剂量调整:

如出现不良反应,需逐步减量(例如从1mg→0.75mg→0.5mg→0.25mg)。

中度肾功能不全(CrCl 30-59 mL/min):乳腺癌患者减至0.75mg/日,前列腺癌患者减至0.35mg/日。

联用P-糖蛋白抑制剂(如克拉霉素、维拉帕米)时,需减量至0.75mg/日。

漏服处理:若漏服,次日正常时间服用即可,不可加倍剂量。

【不良反应】

常见不良反应(≥20%):

血液学毒性:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少。

非血液学毒性:疲劳、恶心、呕吐、头痛、脱发、食欲下降、腹泻等。

严重风险:

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML):罕见但可能致命,需定期监测血常规。

胚胎-胎儿毒性:孕妇禁用,可能致胎儿畸形。

【禁忌】

对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

治疗期间需定期监测血常规(如血红蛋白、血小板、中性粒细胞),出现严重血液学毒性时需暂停用药或调整剂量。

哺乳期妇女应停止哺乳。

具有生殖潜力的患者及伴侣应在治疗期间及停药后一定时间内(女性至少7个月,男性至少4个月)采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂(如胺碘酮、克拉霉素、维拉帕米)联用时,需减少他拉唑帕利剂量。

与BCRP抑制剂联用时,需监测不良反应。

【作用机制】

他拉唑帕利通过双重机制抑制肿瘤生长:

抑制PARP酶活性:阻断癌细胞DNA损伤修复途径。

PARP-DNA捕获:将PARP蛋白“锁定”在DNA损伤位点,导致DNA损伤累积,引发癌细胞凋亡(程序性死亡)。该机制在BRCA突变癌细胞中尤为显著,利用“合成致死”效应特异性杀伤癌细胞。

【贮存】

20°C至25°C室温保存,允许短途旅行时在15°C至30°C之间存放。

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