【通用名称】莫洛替尼

【商品名称】Moloritinib，Ojjaara

【剂型规格】100mg*30片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症】

莫洛替尼主要用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后骨髓纤维化)的成年患者

特别适用于伴有贫血的骨髓纤维化患者

【作用机制】

莫洛替尼是一种强效的第二代酪氨酸激酶抑制剂。其核心作用机制是特异性抑制BCR-ABL酪氨酸激酶，这是由Ph染色体异常产生的一种异常蛋白，是CML和部分ALL发病的根本原因。通过抑制该蛋白的活性，莫洛替尼能有效阻断白血病细胞的增殖信号，诱导癌细胞凋亡，从而达到控制甚至消除癌细胞的目的。

【用法用量】

给药途径： 口服。

推荐剂量：

每次200mg，每日一次口服

剂量调整：

根据血小板计数进行调整：

血小板计数 ≥ 200×10⁹/L：200mg 每日一次

血小板计数 100-199×10⁹/L：150mg 每日一次

血小板计数 50-99×10⁹/L：100mg 每日一次

血小板计数 < 50×10⁹/L：暂停用药

服用方法： 整片吞服，不可压碎或咀嚼。可与食物同服或空腹服用，但建议固定每日的服药时间，以维持稳定的血药浓度。

漏服处理： 如果漏服一剂，想起时应立即补服。但如果已接近下一次服药时间(通常小于12小时)，则跳过漏服剂量，直接按计划服用下一次剂量，切勿一次性服用双倍剂量。

【不良反应】

服用莫洛替尼可能出现一系列不良反应，其发生频率和严重程度因人而异。

常见不良反应(多数为轻度至中度)： 皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、疲劳、头痛、关节痛、肌肉痉挛等。

需要警惕的严重不良反应：

骨髓抑制： 可能导致中性粒细胞减少、血小板减少、贫血，增加感染和出血风险。需定期监测血常规。

心脏毒性： 可能引起QT间期延长、心律失常甚至心力衰竭。用药前及期间需监测心电图和心脏功能。

肝脏毒性： 可能导致转氨酶升高、胆红素升高。需定期监测肝功能。

胰腺毒性： 有发生胰腺炎的风险，需监测淀粉酶和脂肪酶。

体液潴留： 可能表现为胸腔积液、心包积液、水肿等。

【注意事项与药物相互作用】

监测要求： 治疗期间必须严格遵守医嘱，定期进行血液学、生化(肝肾功能)、心电图及心脏超声等检查。

禁忌人群： 对莫洛替尼或任何辅料过敏者禁用;低钾血症、低镁血症未纠正者慎用;严重心功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女： 本品对胎儿可能有潜在风险，孕妇禁用。育龄期男女在用药期间及停药后一段时间内应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

药物相互作用： 莫洛替尼主要通过肝脏CYP3A4酶代谢。与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)合用会增加其血药浓度，加重毒性风险;与CYP3A4强诱导剂(如利福平、卡马西平)合用会降低其血药浓度，影响疗效。合并用药前务必告知医生。

【贮藏】

请在30°C以下常温、干燥、避光处保存，将药品置于儿童无法触及的地方。