【通用名称】普纳替尼

【英文名称】Ponatinib

【商品名称】Iclusig(帕纳替尼)

【剂型规格】15mg*30,45mg*30片剂

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

作用机制：普纳替尼是一种强效的多靶点TKI，其主要作用是抑制BCR-ABL酪氨酸激酶，包括对第一、二代TKI(如伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼)产生耐药性的T315I突变型。此外，它还能抑制VEGFR、PDGFR、FGFR等多种激酶。

【适应症】

普纳替尼主要用于治疗以下两种白血病：

慢性粒细胞白血病(CML)：适用于慢性期、加速期或急变期的成年患者，且对先前TKI治疗耐药或不耐受，或经检测确认存在T315I突变。

费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)：适用于成年患者，且对先前TKI治疗耐药或不耐受。

【用法与用量】

给药方式：口服，每日一次。

用量：初始剂量需由医生根据患者的病情和耐受性决定。通常的起始剂量为45mg，每日一次。在达到特定治疗目标后，医生可能会降低维持剂量以减少副作用风险。

服用方法：整片吞服，可与食物同服或不与食物同服。不可压碎、掰开或咀嚼。

【黑框警告与严重副作用】

普纳替尼携带美国FDA的黑框警告(Black Box Warning)，这是最严重的警示，表明其存在以下重大风险：

动脉阻塞：包括致命性心肌梗死、中风、大脑血管狭窄、需要紧急手术的肢体缺血等。风险随用药时间延长而增加，且可发生于无心血管风险因素的患者。

静脉血栓栓塞：如深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)。

心力衰竭。

肝脏毒性：包括肝衰竭甚至死亡。

患者在使用期间必须密切监测相关症状(如胸痛、呼吸困难、肢体疼痛或麻木、突然的言语或视力变化)，并定期进行相关检查。

【其他常见副作用】

除了上述严重副作用，患者还可能经历：

非常常见(>10%)：皮疹、腹痛、血小板减少、中性粒细胞减少、皮肤干燥、便秘、疲劳、头痛、高血压、关节痛。

常见(1%-10%)：胰腺炎、心律失常、出血、液体潴留(如外周水肿)、发热。

【用药注意事项与患者指南】

用药前评估：开始治疗前，必须对患者的心血管健康状况进行全面评估。

定期监测：治疗期间需定期监测血常规、肝功能、血脂、血压以及心血管事件的体征。医生会根据情况调整监测频率。

药物相互作用：告知医生您正在使用的所有药物，特别是强效CYP3A抑制剂或诱导剂，可能会影响普纳替尼的血药浓度。

特殊人群：孕妇禁用，育龄期男女在治疗期间及停药后一段时间内需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

剂量调整：医生会根据副作用的发生情况和严重程度，决定是否暂停用药、降低剂量或永久停药。患者切勿自行调整剂量或停药。