【通用名称】莱博雷生、Lemborexant

【商品名称】达卫可、Dayvigo、LuciLemb

【其他名称】来博雷生

【剂型规格】药片：5mg*30片/盒

【生产药企】卢修斯制药(老挝)有限公司

【产品简介】

莱博雷生是由日本卫材公司(Eisai)研发生产的一种新型双食欲素受体拮抗剂，专门用于治疗以入睡困难或睡眠维持困难为特征的失眠症。这种药物通过竞争性结合食欲素受体OX1R和OX2R，抑制食欲素的促清醒作用，从而减少觉醒信号，增加睡意，帮助患者恢复正常的睡眠节奏。

自2019年12月获得美国FDA批准上市以来，莱博雷生已在包括日本、加拿大、澳大利亚以及中国香港在内的数十个国家和地区相继获批，为全球失眠患者带来了新的治疗选择。2025年5月27日，卫材(Eisai)宣布莱博雷生片的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。

【适应症】

用于治疗以入睡困难或睡眠维持困难为特征的成人失眠症。

【用法用量】

1、成人常用起始剂量为5mg，睡前口服，每日一次。

2、若疗效不足且耐受良好，可增至10mg。

【不良反应】

在接受莱博雷生治疗的患者中发生率≥5%，且至少为安慰剂组的两倍为嗜睡。同时部分患者还可能存在其他不良反应。

【注意事项】

1、呼吸功能受损患者

轻度OSA患者需谨慎;中重度OSA或COPD患者疗效及安全性未明确。

2、次日残留效应

可能引起次日嗜睡，服药后应避免驾驶或操作精密仪器。

【特殊人群用药】

1、老年患者(≥65岁)

起始剂量不超过5mg，必要时调整至10mg，需警惕跌倒风险。

2、肾损害患者

轻至中度肾损害无需调整剂量;重度肾损害需监测嗜睡情况。

3、肝损害患者

中度肝损害(Child-Pugh B级)需减量;重度肝损害(Child-Pugh C级)禁用。

4、妊娠及哺乳期妇女

妊娠安全性数据不足，治疗期间应避孕;哺乳期妇女慎用，需权衡利弊。

5、儿童

尚未验证安全性及疗效，不推荐使用。

【禁忌症】

发作性睡病患者禁用，可能加重日间嗜睡及猝倒症状。

【药物相互作用】

1、其他药物对莱博雷生的影响

强效、中效及弱效CYP3A抑制剂：与强效、中效或弱效CYP3A抑制剂合用会增加莱博雷生的AUC和Cmax，可能增加不良反应风险。避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用;与弱效CYP3A抑制剂合用时，莱博雷生最大推荐剂量为5mg。

强效和中效CYP3A诱导剂：与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低莱博雷生暴露量，可能降低疗效。避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用。

酒精：与酒精合用会增加莱博雷生的Cmax和AUC，且在给药后约2小时(接近莱博雷生达峰时间)，对姿势稳定性和记忆的负面影响较单独饮酒更大。避免将莱博雷生与酒精同时使用。

2、莱博雷生对其他药物的影响

CYP2B6底物：与莱博雷生合用会降低CYP2B6底物的AUC，可能导致这些合并用药疗效降低。同时接受莱博雷生与CYP2B6底物治疗的患者，应监测临床疗效是否充分，必要时可增加CYP2B6底物的剂量。

【药物过量】

莱博雷生过量可能导致严重嗜睡，需支持性治疗，必要时监测呼吸功能。

【贮藏方法】

储存在20℃-25℃下，允许在15℃-30℃的温度下进行运输。