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土耳其利鲁唑片/力如太(Riluzole)说明书

【通用名】利鲁唑、Riluzole 【商品名】力如太、Rilutek 【研发药企】法国赛诺菲(Sanofi)公司 【剂型规格】片剂:50mg*56片/盒 【药品基本信息】 利鲁唑片(商品名:力如太,Rilutek)是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化……

肌萎缩侧索硬化症
  

【通用名】利鲁唑、Riluzole

【商品名】力如太、Rilutek

【研发药企】法国赛诺菲(Sanofi)公司

【剂型规格】片剂:50mg*56片/盒

【药品基本信息】

利鲁唑片(商品名:力如太,Rilutek)是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) 的处方药。其通用名称是利鲁唑,英文名称是Riluzole Tablets。该药由赛诺菲公司生产。

【适应症】

利鲁唑片主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称”渐冻症”。该药物可以延长患者的存活期和/或推迟气管切开的时间。需要注意的是,它不能治愈ALS,也无法缓解肌力的减退,但可以延缓疾病进展。

【用法用量】

推荐剂量:每次50mg(1片),每日两次(每12小时一次)。

服用时间:每日定时口服,如早晚各一片。

服用要求:应在餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

漏服处理:如漏服一次,按原计划服用下一片,不要补服。

重要提示:增加每日给药剂量不会增加药效,但会增加不良反应。每日最大剂量不应超过100mg。

【不良反应】

利鲁唑片常见的不良反应包括:

疲劳、乏力

胃部不适、恶心、呕吐、腹泻

血浆转氨酶水平升高(肝功能检测异常)

其他较少见的不良反应包括头痛、头晕、嗜睡、心动过速、口周感觉异常等。偶见嗜中性粒白细胞减少症。罕见情况下可能发生过敏反应或胰腺炎症。

【禁忌症】

以下患者禁用利鲁唑片:

对利鲁唑或任何辅料过敏者

肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者

妊娠及哺乳期妇女

【注意事项】

肝功能监测:由于有肝炎风险,治疗前和治疗过程中应定期检测血清转氨酶。在治疗最初3个月,每月检测ALT,第1年每3个月检测1次,以后每年一次。如果ALT水平增加至5倍正常上限,应立即停药。

中性粒细胞减少症:患者应报告所有发热疾病,医生需检查白细胞计数。

饮食与饮酒:服用本药时应禁止过度饮酒。

活动能力影响:服药后可能感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。

特殊人群:儿童用药安全性未确立;老年患者用药同健康成年人;孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

利鲁唑主要通过细胞色素P450 1A2(CYP1A2)代谢:

CYP1A2抑制剂(如咖啡因、茶碱、喹诺酮类抗生素)可能降低利鲁唑的清除率,增加其血药浓度。

CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加利鲁唑的清除率,降低其血药浓度。

【药理作用】

利鲁唑的作用机制尚不完全清楚,可能通过以下方式发挥作用:

抑制谷氨酸释放

稳定电压依赖性钠离子通道的失活状态

抑制兴奋性氨基酸受体激活后的细胞内事件

具有神经保护作用,减少由于兴奋性神经递质介导的神经元损伤

【贮藏条件】

利鲁唑片应遮光、密封,在室温(10-30℃)下保存,置于儿童接触不到的地方。

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