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日本阿那莫林(Anamorelin)说明书

【通用名称】阿那莫林 【英文名称】Anamorelin 【商品名称】Adlumiz 【剂型规格】片剂:50mg/100片 【生产厂家】小野药品工业(Ono Pharmaceutical) 【适应症与适用人群】 主要适应症: 用于治疗非小细胞肺癌、胃癌……

治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等多种恶性肿瘤相关的癌性恶病质
  

【通用名称】阿那莫林

【英文名称】Anamorelin

【商品名称】Adlumiz

【剂型规格】片剂:50mg/100片

【生产厂家】小野药品工业(Ono Pharmaceutical)

【适应症与适用人群】

主要适应症:

用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等多种恶性肿瘤相关的癌性恶病质。

适用标准:

体重减轻(6个月内下降≥5%)

食欲明显减退

BMI<20kg/m²或骨骼肌质量减少

预计生存期≥4周的晚期癌症患者

【作用机制详解】

阿那莫林通过多重机制发挥作用:

激活胃饥饿素受体:

选择性激动生长激素促分泌素受体

模拟天然胃饥饿素的生理作用

促进生长激素分泌:

刺激垂体释放生长激素

增加胰岛素样生长因子-1水平

改善代谢状态:

促进蛋白质合成

增加肌肉质量和体重

改善食欲和营养状况

【用法用量指南】

推荐剂量:

成人每日一次,每次100mg(2片)

早餐前30-60分钟服用

疗程安排:

推荐疗程为12周

可根据患者情况适当延长

剂量调整:

轻度肝功能损害无需调整剂量

中重度肝功能损害慎用

肾功能损害患者需谨慎使用

【不良反应及处理】

常见不良反应:

高血糖(15.2%)

糖耐量异常(7.6%)

便秘(5.4%)

皮疹(4.3%)

重要不良反应管理:

血糖监测:治疗期间定期检测血糖

饮食控制:配合糖尿病饮食

药物调整:必要时使用降糖药物

【重要注意事项】

血糖管理:

治疗前检测空腹血糖和HbA1c

治疗期间定期监测血糖变化

糖尿病患者需加强血糖控制

心电图监测:

可能引起QT间期延长

治疗前及治疗期间进行心电图检查

避免与其他延长QT间期的药物合用

禁忌证:

严重肝功能损害

妊娠和哺乳期妇女

对本品过敏者

【药物相互作用】

需特别注意:

与CYP3A4抑制剂合用可能增加血药浓度

与延长QT间期的药物合用增加心脏毒性风险

与胰岛素或口服降糖药合用需调整剂量

【临床疗效数据】

临床研究显示:

体重增加:平均增加1.5-2.0kg

食欲改善:食欲评分提高30-40%

肌肉质量:骨骼肌质量显著增加

生活质量:疲劳症状明显改善

安全性数据:

大多数不良反应为轻中度

可通过剂量调整和辅助治疗控制

【患者用药指南】

正确用药方法:

每日固定时间服用

餐前30-60分钟服用效果最佳

整片吞服,不要咀嚼

生活方式建议:

配合营养支持治疗

适度进行力量训练

保持良好饮食习惯

监测要求:

每周测量体重

定期检测血糖

记录食欲变化

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