【通用名称】仑卡奈单抗

【英文名称】Lecanemab

【商品名称】Leqembi

【剂型规格】注射剂：200mg/mL(2.5ml/瓶)，注射剂：500mg/5ml(100mg/ml)

【药品类型】人源化IgG1单克隆抗体

【生产厂家】卫材(Eisai)与百健(Biogen)联合开发

【适应症与适用人群】

主要适应症：

用于治疗早期阿尔茨海默病，包括：

轻度认知障碍阶段

轻度痴呆阶段

适用标准：

经淀粉样蛋白PET或脑脊液检测确认存在淀粉样蛋白病理

患者处于疾病早期阶段(CDR评分0.5-1.0)

年龄≥50岁

【作用机制详解】

仑卡奈单抗通过精准靶向发挥作用：

特异性结合：

高亲和力结合可溶性Aβ原纤维

选择性清除大脑中的毒性Aβ聚集体

疾病修饰作用：

减少淀粉样斑块沉积

延缓疾病病理进展

改善认知功能下降速度

【用法用量指南】

给药方案：

静脉输注，每2周一次

初始剂量：1mg/kg

维持剂量：10mg/kg

剂量递增：

第1、3次输注：1mg/kg

第5、7次输注：3mg/kg

第9、11次输注：5mg/kg

第13次起：10mg/kg维持

输注要求：

每次输注时间约1小时

需在有经验的医疗机构进行

输注后观察至少1小时

【不良反应及处理】

常见不良反应：

输注相关反应(20%)

淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)

头痛、恶心、呕吐

ARIA管理：

ARIA-E(水肿)：发生率12.6%

ARIA-H(微出血)：发生率17.3%

需定期进行MRI监测

出现症状时暂停给药

【重要注意事项】

用药前筛查：

确认Aβ病理阳性

基线MRI排除出血风险

评估APOE ε4基因型

监测要求：

第5、7、14次输注前进行MRI

密切监测神经症状

定期评估认知功能

禁忌证：

有症状性出血倾向

近期使用抗凝药物

严重过敏史

【药物相互作用】

需特别注意：

抗凝药物：增加出血风险

其他Aβ靶向药物：避免联合使用

免疫抑制剂：可能影响疗效

【临床疗效数据】

关键研究结果：

18个月时CDR-SB评分下降减缓27%

淀粉样蛋白负荷显著降低

认知功能下降速度减缓

安全性数据：

大多数ARIA为无症状性

输注反应通常为轻中度

【患者用药指南】

治疗前准备：

完成全面医学评估

了解治疗获益与风险

建立定期随访计划

治疗期间注意事项：

严格按时接受输注

及时报告任何新发症状

配合完成影像学检查

【储存条件】

2-8℃冷藏保存

避免冷冻和震荡

使用前室温平衡