【通用名】艾曲泊帕/艾曲波帕/Eltrombopag

【商品名】瑞弗兰/Revolade/Trombopag

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型规格】片剂：25mg*28片/盒;50mg*28片/盒

【简介】

艾曲泊帕乙醇胺片(Eltrombopag)，商品名瑞弗兰(Revolade)，是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂。它通过与TPO受体的跨膜结构域相互作用，启动信号级联反应，诱导骨髓祖细胞增殖和分化，从而促进血小板的生成。

【适应症】

慢性免疫性血小板减少症(ITP)：适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁) 慢性ITP患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

重型再生障碍性贫血(SAA)：适用于成人及2岁以上儿童重型再生障碍性贫血患者，可联合免疫抑制疗法促进造血功能恢复。

慢性肝病相关血小板减少症：用于慢性肝病患者在需要进行手术时增加血小板数，以减少手术中的出血风险。

【用法用量】

起始剂量：通常为每日一次，每次25mg或50mg。对于东方人患者或中度/严重肝功能不全患者，推荐起始剂量为25mg每日一次。

服用方法：应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)。不得碾碎后混入食物或液体服用。

剂量调整：需根据血小板计数每周调整剂量，采用能使血小板计数达到并维持≥50×10⁹/L的最低剂量。不得为了使血小板计数达到正常而使用本品。最大剂量通常不超过75mg/日。

重要提示：避免与含多价阳离子药物(如抗酸剂、铁剂、钙剂)或乳制品同服，需间隔至少4小时。

【不良反应】

常见不良反应(发生率≥1/10)：包括头痛、恶心、腹泻、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、寒战和外周水肿等。

严重风险：

肝毒性：可能导致肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。

血栓形成/血栓栓塞并发症：血小板计数过高时风险增加。

骨髓纤维化：可能会增加骨髓中网硬蛋白纤维形成和发展的风险。

白内障：在扩展研究中，有5%的患者报告发生白内障。

【注意事项】

使用艾曲泊帕时需特别注意以下几点：

肝功能监测：治疗前及治疗期间需定期检查肝功能(ALT、AST和胆红素)。开始治疗前、剂量调整期间每2周测定一次，稳定后每月测定一次。出现明显肝功能异常需停药。

血栓风险监测：血小板计数高于正常范围时，血栓形成风险增加。应密切监测血小板计数，超过目标水平时需减量或停药。

停药后监测：停用本品后，血小板计数多在2周内恢复至基线水平，出血风险可能增加。建议停药后每周监测血小板计数，连续4周。

药物相互作用：避免与抗酸药、乳制品等同服，需间隔4小时以上。

特殊人群：

· 孕妇及哺乳期妇女：除非获益大于潜在风险，否则不建议使用。

· 肝功能损害患者：应减量使用，并密切监测。

· 儿童患者：需在医生指导下使用，剂量可能根据体重调整。

【禁忌】

对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用。活动性肝病患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用，除非明确必要。

【药物过量】

用药过量可能导致血小板计数过度升高，增加血栓风险。一旦发生，应考虑口服含钙、铝或镁的制剂与本品螯合，限制吸收，并密切监测血小板计数。血液透析不能有效清除本品。

【贮藏】

应在30℃以下保存，避免儿童接触。