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日本替吉奥说明书(Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules)

【通用名称】替吉奥(替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾复合制剂) 【商品名称】爱斯万(日本大鹏药品),维康达(中国上市商品名) 【剂型规格】口服胶囊,常见规格:20mg胶囊(替加氟20mg/吉美嘧啶5.8mg/奥替拉西钾19.6mg)5……

不能切除的局部晚期或转移性胃癌
  

【通用名称】替吉奥(替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾复合制剂)

【商品名称】爱斯万(日本大鹏药品),维康达(中国上市商品名)

【剂型规格】口服胶囊,常见规格:20mg胶囊(替加氟20mg/吉美嘧啶5.8mg/奥替拉西钾19.6mg)56粒/盒

【生产厂家】日本大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical)

【适应症】哪些患者适用?

替吉奥适用于以下恶性肿瘤的治疗:

胃癌:

不能切除的晚期或复发性胃癌

胃癌根治术后的辅助化疗

头颈部癌:

晚期头颈部鳞癌

结直肠癌:

转移性结直肠癌

非小细胞肺癌:

晚期非小细胞肺癌

乳腺癌:

晚期乳腺癌

该药需在肿瘤专科医生指导下使用。

【用法用量】如何正确服用?

剂量计算: 根据体表面积(BSA)计算

BSA<1.25m²:每次40mg(20mg胶囊2粒),每日2次

BSA 1.25-1.5m²:每次50mg(25mg胶囊2粒),每日2次

BSA≥1.5m²:每次60mg(20mg胶囊3粒),每日2次

服用方法:

早晚各一次,饭后服用

整粒吞服,不可打开或咀嚼胶囊

连续服用28天,休息14天(42天为一个周期)

剂量调整:

根据血液学毒性和非血液学毒性进行剂量调整

严禁自行调整剂量

【作用机制】它是如何起效的?

替吉奥是一种复方制剂,三种成分协同作用:

替加氟(FT):

5-FU的前体药物,在体内转化为5-FU

发挥抗肿瘤作用的主要活性成分

吉美嘧啶(CDHP):

抑制5-FU分解代谢酶(DPD)

提高并维持5-FU的血药浓度

奥替拉西钾(Oxo):

选择性抑制5-FU在胃肠道的磷酸化

减轻5-FU的胃肠道毒性

【不良反应及注意事项】

了解并管理不良反应是确保治疗安全的关键。

常见不良反应(≥20%):

骨髓抑制: 白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血

胃肠道反应: 恶心、呕吐、腹泻、食欲不振

皮肤反应: 色素沉着、皮疹

肝功能异常: AST、ALT升高

需要高度警惕的严重不良反应:

重度骨髓抑制: 可能发生感染、出血等严重并发症

间质性肺病: 可能出现急性呼吸困难,需立即停药

严重腹泻: 可能导致脱水和电解质紊乱

肝功能障碍: 可能进展为严重肝损伤

胰腺炎: 罕见但严重

【药物相互作用与特殊人群用药】

药物相互作用:

华法林: 可能增强抗凝作用,需密切监测INR

苯妥英: 可能增加苯妥英血药浓度

其他抗肿瘤药: 合用时毒性可能增强

特殊人群:

孕妇: 禁用,可能有致畸作用

哺乳期: 禁用,药物可能通过乳汁分泌

儿童: 安全性尚未确立

老年人: 需谨慎用药,密切监测

肾功能不全: 需调整剂量

肝功能不全: 需谨慎使用

【临床疗效数据】效果如何?

关键临床研究显示:

胃癌治疗:

晚期胃癌有效率35-40%

中位生存期10-12个月

术后辅助化疗可显著提高生存率

头颈部癌:

有效率30-35%

与顺铂联合有效率可达70%

安全性优势:

胃肠道毒性较静脉5-FU显著降低

血液学毒性可控

【储存条件】

储存于室温(15-30°C)

保持原包装,防潮避光

置于儿童无法接触的地方

注意有效期,过期药品请勿使用

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