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印度纳科伊马替尼/格列卫(Veenat)说明书

【通用名】伊马替尼/Imatinib 【商品名】格列卫/Gleevec/Veenat 【生产药企】印度纳科(Natco)制药 【剂型规格】胶囊:100mg*120粒/盒 【适应症】 伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗以下疾病: 费……

白血病;粒细胞增多综合征;骨髓增生异常综合征;胃肠道间质瘤等
  

【通用名】伊马替尼/Imatinib

【商品名】格列卫/Gleevec/Veenat

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型规格】胶囊:100mg*120粒/盒

【适应症】

伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗以下疾病:

费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML):适用于慢性期、加速期和急变期患者。

费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。

嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)。

骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)。

侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)。

隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

恶性胃肠道间质瘤(GIST):适用于KIT(CD117)阳性不可切除和/或转移性患者,以及术后辅助治疗。

【用法用量】

严格遵从医嘱:剂量需根据疾病类型、分期及患者个体情况(如体重、耐受性)由医生决定,请勿自行调整或停药。

常用剂量:CML慢性期通常起始剂量为400mg(4片×100mg规格),每日一次;急变期和Ph+ ALL为600mg,每日一次。GIST推荐剂量为400mg,每日一次。

服用方法:餐中服用并用一大杯水送服,以减少胃肠道刺激。整片吞服,不可压碎或咀嚼。

【不良反应】

伊马替尼常见副作用包括,但并非所有人都会出现:

非常常见(>10%):水肿(身体局部积液肿胀,如眼周、下肢)、恶心、呕吐、腹泻、肌肉痉挛、关节痛、皮疹、乏力、中性粒细胞减少(免疫力下降)、血小板减少(出血风险增加)。

常见(1%-10%):头痛、头晕、消化不良、腹痛、肌肉骨骼痛、体重增加、失眠等。

严重不良反应:虽然罕见,但需立即就医,包括:严重肝毒性、严重液体潴留(如胸腔积液、心包积液、肺水肿)、严重出血、充血性心力衰竭、严重皮肤反应等。

【禁忌与注意事项】

禁忌:对伊马替尼或任何辅料成分过敏者禁用。

肝功能不全:需谨慎使用并密切监测肝功能。

妊娠与哺乳:可能对胎儿造成伤害,育龄期男女在治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

药物相互作用:告知医生您正在使用的所有药物,特别是CYP3A4酶的强诱导剂(如利福平、圣约翰草)或强抑制剂(如酮康唑、克拉霉素),它们可能影响伊马替尼的血药浓度。

定期监测:治疗期间必须定期进行血液检查(血常规)、肝功能检查及心脏功能评估。

【储存】

在30°C以下密闭保存,置于儿童无法触及处。

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